Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований (не нуждается в госрегистрации)

Эндоскоп медицинский и его разновидности

Существует множество разновидностей эндоскопов, применяемых в медицинской практике. Они различаются по размерам, назначению и наличию различных дополнений, в зависимости от цели процедуры.

Виды медицинских эндоскопов и их характеристики

По своему назначению выделяют 3 вида аппаратов:

• смотровые – для изучения органа;
• биопсийные – для взятия участка ткани на исследование;
• операционные – для проведения различных вмешательств.

По устройству передачи изображения:

• жесткие – короткие металлические трубки для использования на небольшой глубине – гортань, мочевой пузырь, влагалище, сустав;
• гибкие или волоконные – различной длины, универсальны для всех органов.

В зависимости от технологии получения изображения приборы бывают 4 видов:

• проекционные – передающие изображение на экран;
• фотоэндоскопы — с возможностью снимка;
• киноэндоскопы – с кинозаписью в режиме реального времени.

Эндоскопы имеют и свою «специализацию» в зависимости от того, к какому органу их применяют. Например, для гортани – ларингоскоп, для полости живота – лапароскоп, для сосудов – ангиоскоп и так далее. Кроме того, все перечисленные виды приборов делятся на 2 больших группы: детские и для взрослых пациентов.

Обзор популярных моделей эндоскопов, сравнение цен

Наиболее популярны своим удобством, безопасностью и техническими характеристиками гибкие эндоскопы, а поскольку их первыми «пращурами» являются японцы, то и их новейшие разработки признаны в мире лучшими.  Несмотря на высокую стоимость, наибольшим спросом пользуется такая японская продукция:

1. Olympus – самые тонкие видеоскопы с высоким качеством визуализации, в основном, для исследования бронхов. Средняя стоимость в Москве составляет 500 тысяч рублей.
2. Pentax – высококачественные волокнистые гастроскопы и бронхоскопы, цена 500-600 тысяч рублей.

Российская продукция также имеет высокий рейтинг в мире, ненамного уступая японской аппаратуре, «флагманами» в этой области являются:

1. Компания «Оптимед» — крупнейший в России производитель эндоскопической и другой медицинской техники, работает по новейшим технологиям. Выпускает разнообразные эндоскопы для диагностики и хирургии с видеозаписью. Цены варьируют от 15 до 120 тысяч рублей, в зависимости от типа аппарата.
2. ЛОМО – ленинградское оптико-механическое объединение, выпускающее как жесткие, так и волоконные приборы с использованием высоких технологий. Компания вышла на международный рынок, поставляет продукцию во многие страны. Наибольшим спросом пользуются видеобронхоскопы. Купить их можно за 200-300 тысяч рублей.

Перечень нормативных документов, которым должны соответствовать ВЭ комплексы

а блица А. 1_

УДК 681.784.83:006.354 ОКС 11.040.70 ОКП 044240

Ключевые слова: изделие медицинское электрическое, видеоэндоскопичвский комплекс,

технические требования, государственная закупка

Подписано в печать 12.01.2015. Формат 60×84’/»

Уел. печ. л. 1.86. Тираж 32 экз. Зак. 129.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

ФГУП « СТАНДАРТИН ФОРМ»

123995 Москва. Гранатный лер.. 4.

ПР 50.2.006-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений о

* Приказ М3 РФ No 4н от 06.06.2012 г. «Об утверждении номенклатурной классификации)»

Что такое эндоскопия

Эндоскопия — это комплекс мероприятий, проводимых при помощи специального оборудования для осмотра внутренних органов и полостей человеческого организма. Эндоскоп с греческого языка дословно переводится, как «эндо» — внутри, «скопия» — смотреть. В медицине используют различные эндоскопы, которые пропускаются через анатомические пути и специальные хирургические отверстия, например, через пищевод, рот или же через бронхи. Эндоскопические методы — одни из самых популярных методов медицины двадцать первого века, они используются практически во всех ее областях.

Чаще всего эндоскопическое оборудование используют в гастроэнтерологии. Оно применяется для осмотра органов желудочно-кишечного тракта при их патологии для разработки схемы лечения. Например, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, при явном подозрении на опухоли и новообразования в полостях органов пищеварительной системы. Также эндоскопия нашла свое место и в гинекологии, при помощи эндоскопического оборудования врачу-гинекологу не составит труда осмотреть матку и ее придатки. Бронхолегочные заболевания всегда вызывают сложности в лечении и своевременном диагностировании того или иного заболевания. Именно поэтому эндоскопическое оборудование и в пульмонологии нашло свое место. Можно долго перечислять в каких областях и какими методами используется эта чудо-техника, созданная человеком. Мы остановимся на общем обзоре и правилах дезинфекции и стерилизации этого инструментария.

Выбор медицинского оборудования для эндоскопии

Эндоскопия – визуальный анализ полых органов, который выполняется с помощью гибкой трубки с оптической системой (эндоскопа). Позволяет выявить патологии слизистых оболочек, диагностировать опухоли. Возможности исследований могут расширяться опциями выполнения оперативных вмешательств. Мы предлагаем широкий ассортимент эндоскопических приборов на выгодных финансовых условиях.

Где применяется эндоскопическое оборудование

Конструкция и функционал приборов зависит от того, в какой области медицины они будут применяться. Существует оборудование для исследования бронхов, мочевого пузыря, кишечника, желудка, носоглотки, матки. Это:

• Бронхоскопы.
• Цистофиброскопы.
• Колоноскопы.
• Гастродуоденоскопы.
• Энтероскопы.
• ЛОР-эндоскопы.
• Гистерофиброскопы и другие.

Особенности оснащения для эндоскопии

Эндоскопы по конструкции бывают жесткими, гибкими. Первые – вводятся через проколы, гибкие – через физиологические отверстия. Жесткие эндоскопы имеют диаметр от 3 мм, длину – не больше 1 м, разные углы исследования. Принцип действия гибких основан на передаче изображения по тонким волокнам стекла (толщина – менее 2 мм) фиброволокнам. Они позволяют добраться до труднодоступных участков тела.

По функционалу устройства бывают:

• Диагностическими. Вводятся в естественные отверстия тела. Ими выполняются рутинные манипуляции и скрининг.
• Операционными. Вводятся через операционные надрезы. Используются для сложных манипуляций: остановки кровотечений, биопсии.
• Педиатрическими. Для детей применяются самые тонкие и короткие модели.

У гибких приборов сходная конструкция. Однако в зонде у них разная численность каналов. Функция аппаратов с 1 каналом – наблюдение. Диаметр волоконно-оптической линии у них меньший (для облегчения манипулирования). В других моделях – несколько каналов: для наблюдения, освещения и другие.

Критерии выбора

Приобретая эндоскопическое оборудование, нужно обращать внимание на такие моменты:

• Угол поля зрения.
• Диаметр части, которая вводится. От этого зависит удобство пациента при выполнении манипуляции.
• Угол изгиба дистального конца.
• Глубина резкости.
• Диаметр инструментального канала.

Виды эндоскопов

Приборы бывают разных видов. Они отличаются методом вывода информации и назначением:

Фиброэндоскопы

Состоят из световодов – стеклянных волокон. По ним передается изображение. Благодаря фиброэндоскопам можно выполнять операции, биопсию. Устройства выполнены из рабочей части (для диагностики вводится в полость). На его конце находится головка с объективом. Часть устройства, которая не погружается, имеет корпус с окуляром. Кнопка управления на корпусе – для направления головки. Из него же выходит провод для подключения осветителя.

Видеоэндоскопы

Видеоэндоскопы – устройства совершеннее, чем фиброэндоскопы. На дистальном конце такого прибора находится маленькая видеокамера. На экран информация передается в реальном времени. Движение головки устройства видит врач и ассистенты. У видеоэндоскопов качество визуализации выше, чем у фиброскопов.

Цены аппаратов зависят от типа, подвижности камеры, диаметра, длины.

Плюсы сотрудничества с нами

Являемся официальным представителем многих фирм, поэтому вы застрахованы от сотрудничества с недобросовестными поставщиками.

На всю технику предоставляем гарантию.

Оптовым и постоянным покупателям предоставляем скидки.

Звоните. Менеджер ответит на все вопросы.

Общее о правилах проведения эндоскопических исследований

Правилами определено, что эндоскопические исследования проводятся с целью диагностики, своевременного выявления социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов, а также выявления скрытых форм заболеваний (п. 2 Правил):

Проведение эндоскопических исследований осуществляется при наличии медицинских показаний при оказании (п. 4 Правил):

• первичной медико-санитарной помощи;
• специализированной, в т.ч. высокотехнологичной, медицинской помощи;
• скорой, в т.ч. скорой специализированной, медицинской помощи;
• паллиативной медицинской помощи;
• медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

При этом, обращаем внимание, что Правилами определено, что проведение эндоскопических исследований при оказании скорой, в т.ч. скорой специализированной, медицинской помощи осуществляется в соответствии правилами организации деятельности стационарного отделения скорой медицинской помощи, рекомендуемыми штатными нормативами стационарного отделения скорой медицинской помощи и стандартом оснащения стационарного отделения скорой медицинской помощи, которые утверждены в Приложениях № 9 — 11 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв

Приказом Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н.

А организация деятельности медицинских организаций, проводящих эндоскопические исследования в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с Приложениями № 1 — 6 к Правилам, которыми утверждены:

• Правила организации деятельности эндоскопического кабинета (Приложение № 1);
• Рекомендуемые штатные нормативы эндоскопического кабинета* (Приложение № 2);
• Стандарт оснащения эндоскопического кабинета (Приложение № 3);
• Правила организации деятельности эндоскопического отделения (Приложение № 4);
• Рекомендуемые штатные нормативы эндоскопического отделения* (Приложение № 5);
• Стандарт оснащения эндоскопического отделения (Приложение № 6);

*Названные рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

В то же время, информации о том, в соответствии с какими нормативами должна осуществляться деятельности медицинских организаций, проводящих эндоскопические исследования в рамках паллиативной медицинской помощи, в Правилах нет.

Условия, в которых могут проводиться эндоскопические исследования при оказании медицинской помощи являются следующими (п. 5 Правил):

• вне медицинской организации (в т.ч. выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи);
• амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
• в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
• стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

А формами оказания медицинской помощи, при которых проводятся эндоскопические исследования, являются экстренная, неотложная и плановая формы (п. 6 Правил).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ Р ИСО 6600-6-2012 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 6. Термины и определения

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

ГОСТ Р ИС013683-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях

ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 51318.11-99 (СИСПР 11-97) Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от промышленных, научных, медицинских и бытовых (ПНМБ) высокочастотных устройств. Нормы и методы испытаний

ГОСТ Р 51600-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ Р 53469-2009 (ИСО 8600-1:2005) Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования

Издание официальное

ГОСТ Р 5571 £-2013 Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высоко-технологического медицинского оборудования

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2014 (МЭК 60601-2-18:2009) Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к эндоскопической аппаратуре

ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования безопасности к основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Националам стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменении. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положеюте. на которое дана ссылка, то эго положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.