Содержание
- 1 Сведения о методах измерений
- 2 Описание
- 3 Преимущества электрокардиографа AT-2 Plus
- 4 Назначение оборудования — Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-2 Plus
- 5 Похожее оборудование
- 6 Клавиатура Schiller AT-101
- 7 Заправка бумаги в Schiller AT-101
- 8 Аккумулятор Schiller AT-101
- 9 Описание
- 10 Электрокардиограф CARDIOVIT AT-2 Plus
- 11 Новости для врачей
- 12 Электрокардиограф двенадцатиканальный CARDIOVIT AT-2
- 13 Регистрирование данных электрокардиографа Schiller Cardiovit AT-2:
- 14 Описание
- 15 Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-1
- 16 Назначение оборудования — Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-2
- 17 Похожее оборудование
- 18 Сведения о методах измерений
- 19 Электрокардиограф двенадцатиканальный CARDIOVIT AT-2 Технические характеристики
- 20 Поверка
- 21 Программное обеспечение
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографу SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3 ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
4 ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»
6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Описание
Принцип действия электрокардиографов SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.
Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.
Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.
В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.
Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus представлен на Рисунке 1.
Преимущества электрокардиографа AT-2 Plus
Удобная эксплуатация. Электрокардиограф имеет интуитивно простую систему управления. Пользователю будет легко работать с его буквенно-цифровой клавиатурой, функциональные клавиши которой позволят вводить данные и распечатывать отчеты за одно мгновение. Большой жидкокристаллический экран позволяет предварительно просматривать данные ЭКГ до печати.
Высокое качество. Аппарат полностью соответствуют всем стандартам международного качества. Специалист может быть уверен в том, что с данным электрокардиографом диагностика всегда будет достоверной.
Технические характеристики
В таблице отображены основные технические параметры электрокардиографа:
ЖК экран с подсветкой |
|
Частотный диапазон цифровой регистрации |
0-150 Гц (IEC/AHA)Вход сигнала от пациента: полностью изолирован и защищен от дефибрилляционного напряжения (только при использовании кабеля пациента фирмы SCHILLER) |
Панель управления и клавиатура | полная буквенно-цифровая клавиатура, индикатор сети |
Стандартные интерфейсы |
|
Чувствительность | 5 / 10 / 20 мм/мВ настраивается автоматически или выбирается вручную |
Условия эксплуатации |
|
Сетевой фильтр | обеспечивает фильтрацию наложенных 50 или 60 Гц синусоидальных помех с помощью цифрового адаптивного фильтра |
Время зарядки аккумуляторов |
|
Регистрация данных |
|
Потребляемая мощность | макс. 40 Вт (во время печати); (режим ожидания: 15 Вт) |
Процесс печати |
|
Регистрация кривых | 6 каналов (расположение оптимизировано для ширины 200 мм, изолинии настраиваются автоматически). |
Характеристика бумаги | Термочувствительная, Z-образно сложенная, (формат А4), перфорирована постранично, длина прибл. 60м |
Программа для автоматического представления ЭКГ |
|
Миографический фильтр (фильтр мышечного тремора) | 25 или 35 Гц, программируемый, действует на распечатываемую ЭКГ и на функцию копирования |
Скорость подачи бумаги | 5 / 10 / 25 / 50 мм/сек (в ручном режиме) |
Усилитель ЭКГ |
|
Индикаторы на экране |
|
Класс защиты | I по классификации IEC 601-1 (со встроенным источником питания), VDE, UL и SEV |
Подтверждение | CE согласно 93/42 EEC |
Отведения | 12 синхронных отведений: стандартные / Кабрера |
Требования к напряжению питания |
|
Класс безопасности | СF по классификации IEC 601-1 и IEC 601-2-25, CSA, UL |
Емкость аккумулятора | 4 часа обычной работы или печать 300 отчетов |
Базовая комплектация
В комплект поставки входят:
- 1 набор электродов
- 1 руководство пользователя
- 10-ти проводной кабель пациента
- 1 упаковка бумаги для регистрации
- 1 сетевой кабель
Дополнительно: тележка, кейс для транспортировки
Назначение оборудования — Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-2 Plus
Функциональная диагностика
Кардиологическое оборудование807 наименований, 124 производителя
Электрокардиографы, ЭКГ208 наименований, 44 производителя
Электрокардиографы 12-канальные83 наименования, 34 производителя
Электрокардиографы портативные110 наименований, 28 производителей
Похожее оборудование
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-2SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT CS-200SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-60 SSCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-1SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-4SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT АТ-5SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Клавиатура Schiller AT-101
1. Выделенные клавиши – функция этих клавиш изменяется в зависимости от представленного экрана. Функция клавиши указывается на экране над клавишей. Если над клавишей не появляется пояснение ее функции, это означает, что клавиша неактивна в этом экране.
2. Регистрации ЭКГ в автоматическом режиме (в автоматическом режиме 1). Нажмите клавишу Регистр (SHIFT), затем клавишу ПУСК (2) для запуска автоматического режима 2.
3. Остановка печати.
Буквенно цифровая клавиатура
4. Верхний регистр клавиш “1” и “2” (обозначенный как < и >) изменяет группу отведений на экране на следующую или предыдущую соответственно.
5. Клавиша автоматической чувствительности – автоматически устанавливает чувствительность печати ЭКГ (только в автоматическом режиме) для подбора оптимальной силы сигнала (5мм/мВ или 10мм/мВ)
6. Верхний регистр цифровых клавиш имеет обозначения 5, 10 и 20 для выбора чувствительности ЭКГ на экране и на (ручной) печати. Возможные установки чувствительности 5, 10, 20 мм/мВ
7. Верхний регистр цифровых клавиш имеет обозначения 5/10, 25 и 50, которые являются установками скорости ЭКГ на экране и (ручной) печати. Скорость экрана может быть установлена только на 25 или 50 мм/с. Скорость распечатки в ручном режиме может быть 5, 10, 25 или 50 мм/с. Установки скорости 5 и 10 мм/с выбираются одной клавишей, которая последовательно переключается между этими установками.
8. Вставка справочного маркера 1 мВ на экране и на распечатке. Перецентровка кривой.
9. Включение / выключение бипера QRS.
10. Включение / выключение миографического фильтра. Отсекающая частота устанавливается в экране настройки.
11. Удаление последнего введенного символа.
12. Клавиша данных пациента. Нажмите эту клавишу для ввода данных нового пациента или изменения данных текущего пациента.
13. Клавиша включения /выключения.
14. Индикатор сети – горит, если прибор подключен к сети.
15. Нажмите функциональную клавишу (17) и используйте клавиши вверх / вниз для настройки контрастности экрана. При вводе данных пациента используйте клавиши вправо / влево для передвижения курсора в поле данных. Используйте стрелочки ВВЕРХ/ВНИЗ для перехода к следующей/предыдущей позиции.
16. Клавиша Регистр для выбора заглавных букв; в AT-101 Tele – включение / выключение режима GSM.
17. Функциональная клавиша. При нажатии перед другой клавишей, активирует вторую функцию этой клавиши.
Заправка бумаги в Schiller AT-101
Прибор поставляется без бумаги в лотке для бумаги. Используйте только оригинальную бумагу SCHILLER. Термобумага чувствительна к жаре, влажности и химическим веществам. Храните бумагу в прохладном и сухом месте.
- Нажмите клавишу открытия лотка для бумаги (1).
- Откройте крышку лотка для бумаги.
- Вставьте бумагу.
- Закройте крышку. Убедитесь, что бумага находится точно между направляющими.
- Нажмите клавишу СТОП, чтобы передвинуть бумагу в требуемое положение.
Термочувствительная бумага, используемая на AT-101, требует условий, несколько отличающихся от условий хранения обычной бумаги, так как она может реагировать на химикаты и тепло.
При выполнении следующих пунктов можно обеспечить нормальные условия для хранения бумаги:
- До использования храните бумагу в фирменной картонной упаковке. Не снимайте картонную упаковку до начала использования бумаги.
- Храните бумагу в прохладном, темном и сухом месте.
- Не храните бумагу вблизи химикатов, например, стерилизационных растворов.
- Не храните бумагу в пластиковых коробках.
- Некоторые виды клея могут вступать в реакцию с бумагой – не приклеивайте распечатку на картонное основание при помощи клея.
Аккумулятор Schiller AT-101
Прибор может работать как от сети, так и от встроенного аккумулятора. Источник питания указывается в верхней строке экрана. Встроенный аккумулятор гарантирует до 3 часов работы.
- Когда прибор работает от аккумулятора, визуализируется символ батареи.
- При работе от батареи прибор автоматически выключается через 5 минут (30 секунд, если емкость батареи ограничена), если не нажимается ни одна клавиша.
- В процессе нормальной эксплуатации обслуживание не требуется. Если прибор не используется свыше 3 месяцев, батарея должна быть заряжена. Заменяйте батарею примерно каждые 4 года (в зависимости от частоты использования), если время работы от батареи снизится до 1 часа и менее.
- Прибор может оставаться подключенным к сети без риска повреждения батареи или прибора.
Для зарядки полностью разряженной батареи до 90% требуется около 7 часов. Прибор может использоваться в процессе зарядки батареи. Однако в этом случае время зарядки батареи существенно увеличится.
Описание
Принцип действия электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.
Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.
В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.
Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus представлен на Рисунке 1.
Электрокардиограф CARDIOVIT AT-2 Plus
Двенадцатиканальный электрокардиограф для ЭКГ покоя с экраном. Два прибора в одном – возможность подключения спирометрического блока.
Возможности:
— Одновременная регистрация 12 отведений
— Большой экран высокого разрешения с подсветкой для предварительного просмотра ЭКГ
— Полная буквенно-цифровая клавиатура с функциональными клавишами прямого управления для быстрого ввода данных и вывода на печать отчетов
— Встроенный принтер для печати в формате А4
— Мощный встроенный аккумулятор, позволяющий регистрировать до 300 ЭКГ без подзарядки
— Автоматическая распечатка менее чем за 10 сек. для оперативного анализа отчетов
— Многочисленные форматы отчета, функция копирования, мониторинг ритма, различные скорости вывода на печать
— Встроенный интерфейс RS-232 для передачи данных в программу SEMA-200
— Память до 50 ЭКГ
— Соответствие высочайшим требованиям международных стандартов качества.
Новости для врачей
В рамках XXV конгресса «Белые ночи» биотехнологическая компания ФИРН М провела симпозиум по новым препаратам для лечения конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов
30 мая в рамках XXV Международного офтальмологического конгресса «Белые ночи» в Санкт-…
Подробнее →
Симпозиум: принципиально новые препараты в лечении конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов
В рамках XXV Международного офтальмологического конгресса «Белые ночи» состоится…
Подробнее →
Симпозиум: интерфероны в современной противовирусной терапии
В рамках XI Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням состоится симпозиум на…
Подробнее →
Одноразовые материалы для проведения манипуляций, процедур, операций необходимы во всех областях…
Подробнее →
Электрокардиограф двенадцатиканальный CARDIOVIT AT-2
Двенадцатиканальный электрокардиограф для ЭКГ покоя. Зачем экономить на качестве и надежности, если Вы можете получить всё лучшее в недорогой ЭКГ-системе?
Возможности:
— Полноразмерный отчет 216 х 279 мм
— Мощный аккумулятор, обеспечивающий до 400 регистраций ЭКГ
— Управление одной клавишей
— Одновременная регистрация 12 отведений
— Распечатка менее чем за 20 сек для оперативного анализа отчетов
— Распечатка 6/12 каналов в режиме реального времени со скоростью 5, 25 или 50 мм/сек.
— Питание от источника постоянного/переменного тока, встроенный аккумулятор и зарядное устройство
— Функция копирования с неограниченным числом копий
— Соответствие требованиям международных стандартов качества.
Регистрирование данных электрокардиографа Schiller Cardiovit AT-2:
- список регистраций ЭКГ;
- результаты измерений электрокардиограммы (амплитуды, интервалы, электрические оси), усредненные комплексы вместе с дополнительными отметками, интерпретация электрокардиограммы с дополнительной программой измерения и интерпретации.
Чувствительность может настраиваться автоматически или выбираться вручную … 5/10/20 мм/мВ.
При регистрации кривых 6 каналов, где расположение оптимизировано для ширины 200 мм, а изолинии настраиваются автоматически.
Фильтр мышечного тремора (миографический фильтр) программируемый, действие распространяется только на распечатываемую электрокардиограмму и функцию копирования, частота 25/35 Гц.
Описание
Принцип действия электрокардиографов SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.
Электрокардиографы SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация
12 кардиографических отведений.
Конструктивно электрокардиограф SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.
В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.
Общий вид электрокардиографа SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele представлен на Рисунке 1.
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-1
Раздел: Электрокардиографы
Портативный электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-1 — это недорогой надежный 3-канальный прибор для профессиональной кардиографии. Он прочен, прост, удобен и неприхотлив в эксплуатации, обладает компактными размерами, имеет встроенный аккумулятор. Это прекрасный выбор с идеальной рентабельностью.
Электрокардиограф CARDIOVIT AT-1 по праву заслужил наивысшую оценку у медицинских специалистов как прибор для профессиональной кардиографии. На сегодняшний день в мире продано более 100.000 таких устройств компании SCHILLER!
- Надежный и прочный трёхканальный электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-1 позволяет осуществлять быстрый и точный анализ ЭКГ на 12 отведений.
- Компактный и удобный в эксплуатации AT-1 оснащен встроенным аккумулятором и может применяться в любых условиях — в кабинете врача, в стационаре и для обследования амбулаторных больных.
- Эффективный, недорогой и экономичный AT-1 фактически не требует технического обслуживания — это идеальный выбор для точной и надежной кардиодиагностики с прекрасной рентабельностью.
Основные характеристики CARDIOVIT AT-1
- Представление данных по 12 синхронно регистрируемым отведениям;
- Трехканальный вывод на печать;
- Доступ к основным функциям одним нажатием клавиши;
- Несколько форматов формирования отчетов;
- Функция копирования;
- Различные скорости печати;
- Ручной и автоматический режимы;
- Встроенный термопринтер;
- Встроенный аккумулятор;
- Встроенное зарядное устройство;
- Небольшой вес (2,9 кг);
- Программное обеспечение для проведения измерений (опционально);
- Программное обеспечение для анализа ЭКГ (опционально).
Технические характеристики CARDIOVIT AT-1
290 x 210 x 69 мм |
2.9 кг |
сеть: 220 – 240 В (номинальное), 50/60 Гц или 110 – 115 В (номинальное), 50/60 Гц; автономная работа от встроенного аккумулятора; светодиодный индикатор сети и аккумулятора; встроенное зарядное устройство. |
макс. 28 ВА |
15 часов для полностью разряженного аккумулятора, 3 часа — до 60% емкости |
2 часа стандартной эксплуатации |
стандартные / кабрера |
полностью изолированный, свободный от дрейфа изолинии и защитой от дефибрилляции (только с оригинальным кабелем пациента SCHILLER) |
от 0 до > 150 Гц (IEC/AHA) |
– одновременная синхронная регистрация сигналов всех 9 активных электродов (соответствует 12 стандартным отведениям); – частота дискретизации: 1000 Гц; – распознавание пейсмекера: ≥ ± 2 мВ / ≥ ± 0.1 мс |
25 Гц (40 дБ/октаву) или 35 Гц (20 дБ/октаву), программируемый |
неискажающее подавление наложенных 50 или 60 Гц синусоидальных помех с помощью адаптивного цифрового фильтра |
мягкая клавиатура с защитой от попадания влаги и пыли; светодиодные индикаторы |
группа отведений; включено в сеть; работа от аккумулятора и низкий заряд аккумулятора (индикатор мигает); загрузочный лоток принтера пуст или затор бумаги; состояние фильтра (вкл/выкл); слабый контакт или отсоединение электродов |
рабочая температура: 10° to 40° C; температура хранения: -10° to 50° C; относительная влажность: 25 — 95% (не конденсируемая); атмосферное давление при эксплуатации: 700 – 1060 гПа |
5 / 25 / 50 мм/с |
5/10/20 мм/мВ, автоматически регулируемая, либо выбираемая вручную |
термореактивная, Z-сложенная, ширина 90 мм, или рулон 90 мм в ширину |
термочувствительная печатающая головка высокого разрешения; 8 точек на мм (амплитудная ось); 40 точек на мм (временная ось, скорость 25 мм/ сек) |
3 канала, оптимальное расположение по ширине 80 мм, автоматическая настройка базовой линии |
3-канальное представление 12 синхронно зарегистрированных стандартных отведений |
с программой “М”: результаты измерения ЭКГ (интервалы, амплитуды, электрические оси, усредненные комплексы со вспомогательными маркерами измерения) |
IEC/EN 60601-1; UL 60601-1; C22.2 No. 601.1-M90; IEC/EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-1-2 (EMC) |
I в соответствии с IEC/EN 60601-1 (с внутренним блоком питания) |
CF в соответствии с IEC/EN 60601-1 |
согласно директиве 93/42/EEC (изделия медицинского назначения) |
IIa согласно директиве 93/92/EEC |
Назначение оборудования — Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-2
Функциональная диагностика
Кардиологическое оборудование807 наименований, 124 производителя
Электрокардиографы, ЭКГ208 наименований, 44 производителя
Электрокардиографы 12-канальные83 наименования, 34 производителя
Электрокардиографы портативные110 наименований, 28 производителей
Похожее оборудование
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT CS-200SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-60 SSCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-1SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-4SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT АТ-5SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-10SCHILLER AG (SWITZERLAND)
Сведения о методах измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele
1 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
2 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
3 ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».
4 ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».
5 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»
6 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Электрокардиограф двенадцатиканальный CARDIOVIT AT-2 Технические характеристики
— Размеры: 400х100х330 мм
— Вес: 4,8 кг
— Время подзарядки батареи: 15 часов при полностью разряженном аккумуляторе (
— Время работы аккумулятора: 6 часов обычной работы или печать 400 отчетов.
— Расход энергии: Максимум 28 Вт
— Скорость подачи бумаги: 5/25/50 мм/сек (в ручном режиме)
— Характеристика бумаги: термочувствительная, Z-образно сложенная (формат А4), перфорированная постранично, длина прибл. 60 м.
— Процесс печати: термочувствительная головка высокого разрешения
— Частотный диапазон цифровой регистрации: 0-150 Гц (IЕС/АНА).
— Вход сигнала от пациента: полностью изолирован и защищен от дефибрилляцион-ного напряжения (только при использовании кабеля пациента фирмы SCHILLER).
— Ток утечки:
— Класс безопасности: CF по классификации IЕС 601-1 и 601-2-25.
— Класс защиты: I по классификации IЕС 601-1 (С встроенным источником питания), VDE, UL и SEV, IIа согласно RL 93/42/EEC
— Подтверждение: СЕ согласно 93/42/EEC.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Основное средство поверки:
— генератор функциональный «ДИАТЕСТ».
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
Программное обеспечение
Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение AT-2 plus, специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
— самотестирование;
— ввод параметров пациента;
— архив (внутренний архив, статистика);
— расчет параметров ЭКГ-сигнала;
— передача информации на внешний компьютер.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
4.14С |
«4.14С» |
С |
btlrs232 |
CRC32 |