Андрей Смирнов
Время чтения: ~16 мин.
Просмотров: 2

Электрокардиограф schiller cardiovit at-2 plus

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографу SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus

1    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2    ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3    ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».

4    ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

5    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»

6    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Описание

Принцип действия электрокардиографов SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.

Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.

В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.

Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus представлен на Рисунке 1.

Преимущества электрокардиографа AT-2 Plus

Удобная эксплуатация. Электрокардиограф имеет интуитивно простую систему управления. Пользователю будет легко работать с его буквенно-цифровой клавиатурой, функциональные клавиши которой позволят вводить данные и распечатывать отчеты за одно мгновение. Большой жидкокристаллический экран позволяет предварительно просматривать данные ЭКГ до печати.

Высокое качество. Аппарат полностью соответствуют всем стандартам международного качества. Специалист может быть уверен в том, что с данным электрокардиографом диагностика всегда будет достоверной.

Технические характеристики

В таблице отображены основные технические параметры электрокардиографа:

ЖК экран с подсветкой
  • 3-х канальное представление
  • 5, 10, 20 мм/мВ
  • 120 х 90 мм эффективная площадь экрана
  • 25, 50 мм/сек
  • 320 х 240 точек разрешение
Частотный диапазон цифровой регистрации
 
0-150 Гц (IEC/AHA)Вход сигнала от пациента: полностью изолирован и защищен от дефибрилляционного напряжения (только при использовании кабеля пациента фирмы SCHILLER)
Панель управления и клавиатура полная буквенно-цифровая клавиатура, индикатор сети
Стандартные интерфейсы
  • 1 Х RS-232 (V24) последовательный интерфейс
  • 1 DC вход 0,5 В/см
Чувствительность 5 / 10 / 20 мм/мВ настраивается автоматически или выбирается вручную
Условия эксплуатации
  • атмосферное давление: от 700 до 1060 кПа
  • крайние рабочие температуры: 10 С — 40 С
  • относительная влажность: 25-95% (без конденсации)
  • температура хранения: 0 С — +50 С
Сетевой фильтр обеспечивает фильтрацию наложенных 50 или 60 Гц синусоидальных помех с помощью цифрового адаптивного фильтра
Время зарядки аккумуляторов
  • 15 часов при полностью разряженном аккумуляторе
  • 3 часа для достижения 60% заряда
Регистрация данных
  • вывод на печать зарегистрированных данных ЭКГ , дата, время
  • данные пациента (имя, возраст, вес, рост, АД), пользователь
  • с дополнительной программой измерения и интерпретации ЭКГ: результаты измерений ЭКГ (интервалы, амплитуды, электрические оси), усредненные комплексы с дополнительными отметками, интерпретация ЭКГ для взрослых и детей
Потребляемая мощность макс. 40 Вт (во время печати); (режим ожидания: 15 Вт)
Процесс печати
  • 40 точек на мм (временная ось)
  • Термочувствительная головка высокого разрешения
  • 25мм/сек
  • 8 точек на мм (амплитудная ось)
Регистрация кривых 6 каналов (расположение оптимизировано для ширины 200 мм, изолинии настраиваются автоматически).
Характеристика бумаги Термочувствительная, Z-образно сложенная, (формат А4), перфорирована постранично, длина прибл. 60м
Программа для автоматического представления ЭКГ
  • 6 каналов представления 12-ти одновременно полученных стандартных отведений на одной странице 210 х 297 мм (формат А4)
  • возможность переформатирования.
Миографический фильтр (фильтр мышечного тремора) 25 или 35 Гц, программируемый, действует на распечатываемую ЭКГ и на функцию копирования
Скорость подачи бумаги  5 / 10 / 25 / 50 мм/сек (в ручном режиме)
Усилитель ЭКГ
  • динамический диапазон:  9.5 мВ (перем. ток)
  • постоянная времени: 3.2 сек
  • определение пейсмейкера: 2 мВ/ 0/1 мс
  • частота дискретизации: 1000 Гц
  • цифровое разрешение: 5 мкВ
  • одновременная, синхронная регистрация сигналов со всех 9 активных электродов (= 12 стандартным отведениям)
  • макс. потенциал электрода:  300 мВ (пост. ток)
  • частотный отклик: от 0.05 до 150 Гц (- 3 дБ)
  • входной импеданс: > 10 Мом
Индикаторы на экране
  • плохой контакт электродов
  • выбранные отведения
  • источник питания
  • состояние фильтра (вкл/выкл)
  • ЧСС
  • мм/мВ, мм/с
  • работа аккумулятора и малый заряд аккумулятора
  • дата, время
Класс защиты I по классификации IEC 601-1 (со встроенным источником питания), VDE, UL и SEV
Подтверждение CE согласно 93/42 EEC
Отведения 12 синхронных отведений: стандартные / Кабрера
Требования к напряжению питания
  • автономная работа от встроенных аккумуляторов
  • 100/130/230/240 В (переменный ток)
  • 50/60 Гц
  • световая индикация работы от сети
  • встроенное подзарядное устройство
Класс безопасности СF по классификации IEC 601-1 и IEC 601-2-25, CSA, UL
Емкость аккумулятора 4 часа обычной работы или печать 300 отчетов

Базовая комплектация

В комплект поставки входят:

  • 1 набор электродов
  • 1 руководство пользователя
  • 10-ти проводной кабель пациента
  • 1 упаковка бумаги для регистрации
  • 1 сетевой кабель

Дополнительно: тележка, кейс для транспортировки

Назначение оборудования — Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-2 Plus

Функциональная диагностика

Кардиологическое оборудование807 наименований, 124 производителя

Электрокардиографы, ЭКГ208 наименований, 44 производителя

Электрокардиографы 12-канальные83 наименования, 34 производителя

Электрокардиографы портативные110 наименований, 28 производителей

Похожее оборудование

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-2SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT CS-200SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-60 SSCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-1SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-4SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT АТ-5SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Клавиатура Schiller AT-101

1. Выделенные клавиши – функция этих клавиш изменяется в зависимости от представленного экрана. Функция клавиши указывается на экране над клавишей. Если над клавишей не появляется пояснение ее функции, это означает, что клавиша неактивна в этом экране.

2. Регистрации ЭКГ в автоматическом режиме (в автоматическом режиме 1). Нажмите клавишу Регистр (SHIFT), затем клавишу ПУСК (2) для запуска автоматического режима 2.

3. Остановка печати.

Буквенно цифровая клавиатура

4. Верхний регистр клавиш “1” и “2” (обозначенный как < и >) изменяет группу отведений на экране на следующую или предыдущую соответственно.

5. Клавиша автоматической чувствительности – автоматически устанавливает чувствительность печати ЭКГ (только в автоматическом режиме) для подбора оптимальной силы сигнала (5мм/мВ или 10мм/мВ)

6. Верхний регистр цифровых клавиш имеет обозначения 5, 10 и 20 для выбора чувствительности ЭКГ на экране и на (ручной) печати. Возможные установки чувствительности 5, 10, 20 мм/мВ

7. Верхний регистр цифровых клавиш имеет обозначения 5/10, 25 и 50, которые являются установками скорости ЭКГ на экране и (ручной) печати. Скорость экрана может быть установлена только на 25 или 50 мм/с. Скорость распечатки в ручном режиме может быть 5, 10, 25 или 50 мм/с. Установки скорости 5 и 10 мм/с выбираются одной клавишей, которая последовательно переключается между этими установками.

8. Вставка справочного маркера 1 мВ на экране и на распечатке. Перецентровка кривой.

9. Включение / выключение бипера QRS.

10. Включение / выключение миографического фильтра. Отсекающая частота устанавливается в экране настройки.

11. Удаление последнего введенного символа.

12. Клавиша данных пациента. Нажмите эту клавишу для ввода данных нового пациента или изменения данных текущего пациента.

13. Клавиша включения /выключения.

14. Индикатор сети – горит, если прибор подключен к сети.

15. Нажмите функциональную клавишу (17) и используйте клавиши вверх / вниз для настройки контрастности экрана. При вводе данных пациента используйте клавиши вправо / влево для передвижения курсора в поле данных. Используйте стрелочки ВВЕРХ/ВНИЗ для перехода к следующей/предыдущей позиции.

16. Клавиша Регистр для выбора заглавных букв; в AT-101 Tele – включение / выключение режима GSM.

17. Функциональная клавиша. При нажатии перед другой клавишей, активирует вторую функцию этой клавиши.

Заправка бумаги в Schiller AT-101

Прибор поставляется без бумаги в лотке для бумаги. Используйте только оригинальную бумагу SCHILLER. Термобумага чувствительна к жаре, влажности и химическим веществам. Храните бумагу в прохладном и сухом месте.

  1. Нажмите клавишу открытия лотка для бумаги (1).
  2. Откройте крышку лотка для бумаги.
  3. Вставьте бумагу.
  4. Закройте крышку. Убедитесь, что бумага находится точно между направляющими.
  5. Нажмите клавишу СТОП, чтобы передвинуть бумагу в требуемое положение.

Термочувствительная бумага, используемая на AT-101, требует условий, несколько отличающихся от условий хранения обычной бумаги, так как она может реагировать на химикаты и тепло.

При выполнении следующих пунктов можно обеспечить нормальные условия для хранения бумаги:

  1. До использования храните бумагу в фирменной картонной упаковке. Не снимайте картонную упаковку до начала использования бумаги.
  2. Храните бумагу в прохладном, темном и сухом месте.
  3. Не храните бумагу вблизи химикатов, например, стерилизационных растворов.
  4. Не храните бумагу в пластиковых коробках.
  5. Некоторые виды клея могут вступать в реакцию с бумагой – не приклеивайте распечатку на картонное основание при помощи клея.

Аккумулятор Schiller AT-101

Прибор может работать как от сети, так и от встроенного аккумулятора. Источник питания указывается в верхней строке экрана. Встроенный аккумулятор гарантирует до 3 часов работы.

  • Когда прибор работает от аккумулятора, визуализируется символ батареи.
  • При работе от батареи прибор автоматически выключается через 5 минут (30 секунд, если емкость батареи ограничена), если не нажимается ни одна клавиша.
  • В процессе нормальной эксплуатации обслуживание не требуется. Если прибор не используется свыше 3 месяцев, батарея должна быть заряжена. Заменяйте батарею примерно каждые 4 года (в зависимости от частоты использования), если время работы от батареи снизится до 1 часа и менее.
  • Прибор может оставаться подключенным к сети без риска повреждения батареи или прибора.

Для зарядки полностью разряженной батареи до 90% требуется около 7 часов. Прибор может использоваться в процессе зарядки батареи. Однако в этом случае время зарядки батареи существенно увеличится.

Описание

Принцип действия электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.

Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus имеет автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация 12 кардиографических отведений.

Конструктивно электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.

В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.

Общий вид электрокардиографа SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus представлен на Рисунке 1.

Электрокардиограф CARDIOVIT AT-2 Plus

Двенадцатиканальный электрокардиограф для ЭКГ покоя с экраном. Два прибора в одном – возможность подключения спирометрического блока.

Возможности:

— Одновременная регистрация 12 отведений

— Большой экран высокого разрешения с подсветкой для предварительного просмотра ЭКГ

— Полная буквенно-цифровая клавиатура с функциональными клавишами прямого управления для быстрого ввода данных и вывода на печать отчетов

— Встроенный принтер для печати в формате А4

— Мощный встроенный аккумулятор, позволяющий регистрировать до 300 ЭКГ без подзарядки

— Автоматическая распечатка менее чем за 10 сек. для оперативного анализа отчетов

— Многочисленные форматы отчета, функция копирования, мониторинг ритма, различные скорости вывода на печать

— Встроенный интерфейс RS-232 для передачи данных в программу SEMA-200

— Память до 50 ЭКГ

— Соответствие высочайшим требованиям международных стандартов качества.

Новости для врачей

В рамках XXV конгресса «Белые ночи» биотехнологическая компания ФИРН М провела симпозиум по новым препаратам для лечения конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов

30 мая в рамках XXV Международного офтальмологического конгресса «Белые ночи» в Санкт-…

Подробнее →

Симпозиум: принципиально новые препараты в лечении конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов

В рамках XXV Международного офтальмологического конгресса «Белые ночи» состоится…

Подробнее →

Симпозиум: интерфероны в современной противовирусной терапии

В рамках XI Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням состоится симпозиум на…

Подробнее →

Одноразовые материалы для проведения манипуляций, процедур, операций необходимы во всех областях…

Подробнее →

Электрокардиограф двенадцатиканальный CARDIOVIT AT-2

Двенадцатиканальный электрокардиограф для ЭКГ покоя. Зачем экономить на качестве и надежности, если Вы можете получить всё лучшее в недорогой ЭКГ-системе?

Возможности:

— Полноразмерный отчет 216 х 279 мм

— Мощный аккумулятор, обеспечивающий до 400 регистраций ЭКГ

— Управление одной клавишей

— Одновременная регистрация 12 отведений

— Распечатка менее чем за 20 сек для оперативного анализа отчетов

— Распечатка 6/12 каналов в режиме реального времени со скоростью 5, 25 или 50 мм/сек.

— Питание от источника постоянного/переменного тока, встроенный аккумулятор и зарядное устройство

— Функция копирования с неограниченным числом копий

— Соответствие требованиям международных стандартов качества.

Регистрирование данных электрокардиографа Schiller Cardiovit AT-2:

  • список регистраций ЭКГ;
  • результаты измерений электрокардиограммы (амплитуды, интервалы, электрические оси), усредненные комплексы вместе с дополнительными отметками, интерпретация электрокардиограммы с дополнительной программой измерения и интерпретации.

Чувствительность может настраиваться автоматически или выбираться вручную … 5/10/20 мм/мВ.

При регистрации кривых 6 каналов, где расположение оптимизировано для ширины 200 мм, а изолинии настраиваются автоматически.

Фильтр мышечного тремора (миографический фильтр) программируемый, действие распространяется только на распечатываемую электрокардиограмму и функцию копирования, частота 25/35 Гц.

Описание

Принцип действия электрокардиографов SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele основан на измерении напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятых с помощью электродов, расположенных на теле пациента. Биоэлектрические потенциалы сердца через кабель пациента поступают на входы изолированного усилителя биопотенциалов. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора и на бумагу при помощи термопечатающего механизма в различных комбинациях.

Электрокардиографы SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele имеют автоматический и ручной режимы работы. В автоматическом режиме производится синхронная регистрация

12 кардиографических отведений.

Конструктивно электрокардиограф SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele состоит из усилительно-регистрирующего блока со встроенным термопринтером, кабеля пациента с электродами.

В электрокардиографе имеется звуковая сигнализация сердечного ритма и аварийных ситуаций.

Общий вид электрокардиографа SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele представлен на Рисунке 1.

Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-1

Раздел: Электрокардиографы

Портативный электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-1 — это недорогой надежный 3-канальный прибор для профессиональной кардиографии. Он прочен, прост, удобен и неприхотлив в эксплуатации, обладает компактными размерами, имеет встроенный аккумулятор. Это прекрасный выбор с идеальной рентабельностью.

Электрокардиограф CARDIOVIT AT-1 по праву заслужил наивысшую оценку у медицинских специалистов как прибор для профессиональной кардиографии. На сегодняшний день в мире продано более 100.000 таких устройств компании SCHILLER!

  • Надежный и прочный трёхканальный электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT AT-1 позволяет осуществлять быстрый и точный анализ ЭКГ на 12 отведений.
  • Компактный и удобный в эксплуатации AT-1 оснащен встроенным аккумулятором и может применяться в любых условиях — в кабинете врача, в стационаре и для обследования амбулаторных больных.
  • Эффективный, недорогой и экономичный AT-1 фактически не требует технического обслуживания — это идеальный выбор для точной и надежной кардиодиагностики с прекрасной рентабельностью.

Основные характеристики CARDIOVIT AT-1

  • Представление данных по 12 синхронно регистрируемым отведениям;
  • Трехканальный вывод на печать;
  • Доступ к основным функциям одним нажатием клавиши;
  • Несколько форматов формирования отчетов;
  • Функция копирования;
  • Различные скорости печати;
  • Ручной и автоматический режимы;
  • Встроенный термопринтер;
  • Встроенный аккумулятор;
  • Встроенное зарядное устройство;
  • Небольшой вес (2,9 кг);
  • Программное обеспечение для проведения измерений (опционально);
  • Программное обеспечение для анализа ЭКГ (опционально).

Технические характеристики CARDIOVIT AT-1

290 x 210 x 69 мм
2.9 кг
сеть: 220 – 240 В (номинальное), 50/60 Гц или 110 – 115 В (номинальное), 50/60 Гц; автономная работа от встроенного аккумулятора; светодиодный индикатор сети и аккумулятора; встроенное зарядное устройство.
макс. 28 ВА
15 часов для полностью разряженного аккумулятора, 3 часа — до 60% емкости
2 часа стандартной эксплуатации
стандартные / кабрера
полностью изолированный, свободный от дрейфа изолинии и защитой от дефибрилляции (только с оригинальным кабелем пациента SCHILLER)
от 0 до > 150 Гц (IEC/AHA)
– одновременная синхронная регистрация сигналов всех 9 активных электродов (соответствует 12 стандартным отведениям); – частота дискретизации: 1000 Гц; – распознавание пейсмекера: ≥ ± 2 мВ / ≥ ± 0.1 мс
25 Гц (40 дБ/октаву) или 35 Гц (20 дБ/октаву), программируемый
неискажающее подавление наложенных 50 или 60 Гц синусоидальных помех с помощью адаптивного цифрового фильтра
мягкая клавиатура с защитой от попадания влаги и пыли; светодиодные индикаторы
группа отведений; включено в сеть; работа от аккумулятора и низкий заряд аккумулятора (индикатор мигает); загрузочный лоток принтера пуст или затор бумаги; состояние фильтра (вкл/выкл); слабый контакт или отсоединение электродов
рабочая температура: 10° to 40° C; температура хранения: -10° to 50° C; относительная влажность: 25 — 95% (не конденсируемая); атмосферное давление при эксплуатации: 700 – 1060 гПа
5 / 25 / 50 мм/с
5/10/20 мм/мВ, автоматически регулируемая, либо выбираемая вручную
термореактивная, Z-сложенная, ширина 90 мм, или рулон 90 мм в ширину
термочувствительная печатающая головка высокого разрешения; 8 точек на мм (амплитудная ось); 40 точек на мм (временная ось, скорость 25 мм/ сек)
3 канала, оптимальное расположение по ширине 80 мм, автоматическая настройка базовой линии
3-канальное представление 12 синхронно зарегистрированных стандартных отведений
с программой “М”: результаты измерения ЭКГ (интервалы, амплитуды, электрические оси, усредненные комплексы со вспомогательными маркерами измерения)
IEC/EN 60601-1; UL 60601-1; C22.2 No. 601.1-M90; IEC/EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-1-2 (EMC)
I в соответствии с IEC/EN 60601-1 (с внутренним блоком питания)
CF в соответствии с IEC/EN 60601-1
согласно директиве 93/42/EEC (изделия медицинского назначения)
IIa согласно директиве 93/92/EEC

Назначение оборудования — Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-2

Функциональная диагностика

Кардиологическое оборудование807 наименований, 124 производителя

Электрокардиографы, ЭКГ208 наименований, 44 производителя

Электрокардиографы 12-канальные83 наименования, 34 производителя

Электрокардиографы портативные110 наименований, 28 производителей

Похожее оборудование

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT CS-200SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-60 SSCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-1SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-4SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT АТ-5SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Электрокардиограф Schiller CARDIOVIT AT-10SCHILLER AG (SWITZERLAND)

Сведения о методах измерений

Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам SСHILLER CARDIOVIT AT-101 tele

1    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

2    ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

3    ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».

4    ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

5    ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»

6    ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)    «Изделия    медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

Электрокардиограф двенадцатиканальный CARDIOVIT AT-2 Технические характеристики

— Размеры: 400х100х330 мм

— Вес: 4,8 кг

— Время подзарядки батареи: 15 часов при полностью разряженном аккумуляторе (

— Время работы аккумулятора: 6 часов обычной работы или печать 400 отчетов.

— Расход энергии: Максимум 28 Вт

— Скорость подачи бумаги: 5/25/50 мм/сек (в ручном режиме)

— Характеристика бумаги: термочувствительная, Z-образно сложенная (формат А4), перфорированная постранично, длина прибл. 60 м.

— Процесс печати: термочувствительная головка высокого разрешения

— Частотный диапазон цифровой регистрации: 0-150 Гц (IЕС/АНА).

— Вход сигнала от пациента: полностью изолирован и защищен от дефибрилляцион-ного напряжения (только при использовании кабеля пациента фирмы SCHILLER).

— Ток утечки:

— Класс безопасности: CF по классификации IЕС 601-1 и 601-2-25.

— Класс защиты: I по классификации IЕС 601-1 (С встроенным источником питания), VDE, UL и SEV, IIа согласно RL 93/42/EEC

— Подтверждение: СЕ согласно 93/42/EEC.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

Основное средство поверки:

— генератор функциональный «ДИАТЕСТ».

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.

Программное обеспечение

Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение AT-2 plus, специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:

—    самотестирование;

—    ввод параметров пациента;

—    архив (внутренний архив, статистика);

—    расчет параметров ЭКГ-сигнала;

—    передача информации на внешний компьютер.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик

Таблица 1

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

4.14С

«4.14С»

С

btlrs232

CRC32

Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Максим Иванов
Наш эксперт
Написано статей
129
Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации