Размораживатель продуктов крови плазмотерм-4

Формула изобретения

1. Способ размораживания плазмы крови, включающий погружение пластикатных мешков с замороженной от -25÷-30°С плазмы в ванну с дистиллированной водой при температуре не выше +8°С до полного оттаивания, отличающийся тем, что мешки с плазмой погружают в ванну в шахматном порядке, размораживание проводят при турбулентном омывании мешков и значении критерия Рейнольдса больше 10000, при этом вначале мешки с плазмой размораживают до 0°С ÷ +4°С, о достижении указанной температуры судят по величине h — снижение уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, которую рассчитывают по формуле:

,

где h — заданная величина снижения уровня воды в ванне при оттаивании плазмы, определяемая опытным путем;

n — количество мешков с замороженной плазмой, помещаемых в ванну за один раз;

V_зп — объем мешка с замороженной плазмой;

V_жп — объем мешка с жидкой плазмой;

S — площадь ванны,

на рассчитанную величину h устанавливают срабатывание датчика, затем включают таймер на отсчет времени, необходимого до доведения температуры мешков до +7°С ÷ 8°С.

2. Устройство для размораживания плазмы крови, включающее ванну с дистиллированной водой, нагревательное и охлаждающее устройства, датчик температуры, схему управления, отличающееся тем, что оно содержит мешалку с электроприводом, включенным в исполнительную цепь схемы управления, датчик уровня жидкости в ванне, подключенный на вход схемы управления, ванна снабжена каналами для перетекания жидкости из конца ванны в отсек, где расположена мешалка, мешалка отделена от остального объема ванны перегородкой с отверстиями, ванна снабжена решеткой для расположения мешков с плазмой в шахматном порядке, при этом испаритель охлаждающего и нагревательное устройства расположены непосредственно в ванне, датчик уровня жидкости размещен в отсеке ванны, отделенном от остального объема ванны вертикальными перегородками и сообщающимся с ванной через соединительное отверстие в нижней части указанного отсека, а в схему управления введен таймер.

Карантинизация

Индивидуальные единицы плазмы подвергаются карантинизации в соответствии с действующими нормативными правовыми актами. При выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций в период карантинизации или наличии в крови донора по истечении срока карантинизации специфических и неспецифических маркеров гемотрансмиссивных инфекций, замороженная плазма, заготовленная от донора, должна быть изолирована, подвергнута дезинфекции и утилизирована с обязательной регистрацией этой процедуры.

Перед формированием производственного пула (загрузки) индивидуальные единицы плазмы объединяют для проведения испытаний по показателям. При производстве препаратов крови производственный пул (загрузку) плазмы обязательно тестируют на антиген ВИЧ p24 и антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к вирусу гепатита C, поверхностный антиген вируса гепатита B, возбудитель сифилиса методами иммуноферментного анализа и на наличие нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатитов В и С методом полимеразной цепной реакции.

Результаты тестирования производственного пула по вирусной безопасности плазмы должны быть отрицательными.

Количество объединяемых индивидуальных единиц плазмы указывают в фармакопейной статье.

Размораживатель плазмы РП 4-02-“БФА“

Размораживатель плазмы РП 4-02-“БФА“ предназначен для быстрого оттаивания и подогрева свежезамороженной плазмы (СЗП) и замороженного криопреципитата в четырех контейнерах вместимостью 450 мл или восьми контейнерах по 250 мл после хранения в замороженном состоянии непосредственно перед трансфузией пациенту, а также для подогрева растворов в контейнерах или флаконах.

Размораживатель плазмы РП 4-02 оборудован звуковой и световой индикацией, защитой от перегрева, датчиком уровня воды. Размораживатель РП 4-02 представляет собой ванну из нержавеющей стали, в которую заливается 20 л воды, используемой в качестве теплоносителя для размораживания или подогрева.

Размораживатель плазмы РП 4-02-“БФА» использует технологию «Бережное оттаивание», исключающую механические воздействия на размораживаемый объект. Оба устройства обеспечивают возможность быстро, удобно и безопасно разморозить криоконсервированную плазму и другие продукты крови без нарушения биологического состава, а также сохранять активность прокоагулянтов (I, II, V, VIII:С факторов) и антитромбина III (АТIII), что необходимо в гематологии, реанимации и экстренной хирургии.

Технические характеристики «РП 4-02» http://med-snab.ru/shop/part14/razmorazhivateli_plazmy/art_059/

Технические характеристики «ПЛАЗМОТЕРМ-4» http://giperion-msk.ru/content/view/47/47/

Высокая эффективность отечественного оборудования для службы крови, созданного на основе проведенных НИОКР, обусловлена применением инновационных технологий, объединением усилий и ресурсов нескольких предприятий, сотрудничеством разработчиков медицинской техники с научными учреждениями Минздрава РФ и РАМН.

Подводя итог рассмотренного медицинского оборудования в категории: размораживатель плазмы (подогреватель растворов, криопреципитата). Можно с уверенностью утверждать что наиболее экономным и разумным решением обновления оборудования станции переливания крови будет покупка «РП 4-02», так как цена по сравнению с зарубежным аналогом почти в два раза меньше при тех же характеристиках, особенно учитывая функцию «бережное оттаивание», которая гарантирует отсутствие повреждения контейнера.

В России услуги поставки с гибкими условиями и высокой надежностью предоставляет официальный дилер завода – компания ООО «Петромедснаб». Контактный телефон: (812) 438-10-48, 490-67-01, 490-67-04 8 (962) 713-07-00 (круглосуточно)

 — «Результаты опроса главных специалистов-гематологов России о качестве и эффективности гематологической помощи» Л.Ю. Жигулева, К.М. Абдулкадыров, журн. «Гематология и трансфузиология» 2009, т 54, №                 6.

 — http://giperion-msk.ru/content/view/61/31/

 — http://www.megametmedical.ru/production/barkey/plasmatherm.html

 — http://www.micglobal.co.uk/blood-and-plasma-warmer-mobile-center-ii-dtm-i7303.html

 — http://med-snab.ru/shop/part14/razmorazhivateli_plazmy/art_059/ (СПЕЦИАЛЬНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ)

 — http://giperion-msk.ru/content/view/55/68/

17.06.2010.

Препараты

Препаратов —
5722; Торговых названий —
90; Действующих веществ —
15

Действующие вещества
Торговые названия
Фирмы-производители

Описание

Заменители плазмы и других компонентов крови предназначены для восполнения ОЦК, сохранения ее агрегатного состояния, замещения определенных функций крови (лейкоцитарная масса, препараты плазмы, концентрат тромбоцитов), поддержания водно-электролитного баланса, онкотического давления крови, коррекции КЩС. Препараты этой группы используются и в качестве детоксицирующих средств (см. Детоксицирующие средства, включая антидоты), обладающих способностью связывать различные токсические вещества и ускорять их выведение из организма, а также уменьшать агрегацию форменных элементов крови в капиллярах.

Собственно плазмозаменители выполняют лишь одну функцию — поддержание необходимого ОЦК. Они должны отвечать ряду требований:

— не проходить через гистогематические барьеры и не проникать из сосудов в ткани;

— поддерживать достаточное и стабильное осмотическое давление;

— иметь минимальный и пролонгированный метаболизм, сопровождающийся образованием нейтральных продуктов или метаболитов, включающихся в обычные реакции обмена, либо интенсивно фильтрующихся с мочой;

— не обладать антигенными свойствами и пирогенностью.

К заменителям плазмы относятся плазма донорской крови (естественный плазмозаменитель), декстраны и растворы солей электролитов (растворы кристаллоидов).

Плазма содержит все компоненты жидкой части крови человека, но требует особых способов хранения и небезразлична для донорского организма в антигенном отношении.

Декстраны — растворы полисахаридов из культур ряда бактерий, лишенных антигенных свойств. Декстраны могут иметь различную степень полимеризации и соответственно разную молекулярную массу; из них могут быть получены плазмозамещающие растворы различного функционального назначения. Растворы, содержащие декстраны с высокой молекулярной массой, используются, главным образом, в качестве гемодинамических средств, а с меньшей молекулярной массой — как корректоры реологических свойств крови. При введении в ток крови декстраны увеличивают онкотическое давление и усиливают процессы перемещения жидкости из тканей в кровяное русло. Они повышают диурез, чем способствуют процессам детоксикации. Подвергаясь в организме частичному гидролизу, декстраны выводятся в основном почками (почечная недостаточность является ограничением к их применению).

Растворы кристаллоидов (Рингера, Рингера-ацетат, Хартмана) содержат различные комбинации солей (натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия ацетат, кальция хлорид, калия хлорид), а также глюкозу в концентрациях, близких к физиологическим. Действие солевых растворов направлено на коррекцию дегидратации, содержания электролитов, концентрации ионов водорода и, соответственно, КЩС (см. Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС). При отсутствии значительных потерь электролитов для коррекции гиповолемии вводят 5% (изотонический) раствор декстрозы.

Ряд патологических состояний (непроходимость пищевода, нарушение всасывания из кишечника, тяжелые интоксикации и др.), операции на желудке и кишечнике обусловливают необходимость парентерального введения питательных веществ, в первую очередь белков. Плазмозамещающие средства (альбумин 20–25%, декстроза 20–50% растворы) могут применяться в таких ситуациях как препараты для парентерального питания (см. Средства для энтерального и парентерального питания). Белки (см. Белки и аминокислоты) субстратно обеспечивают многие ферментные процессы, декстроза — энергетический обмен. Однако следует учитывать, что парентеральное введение белков может приводить к сенсибилизации организма с развитием анафилактических реакций при повторных инъекциях.

Заменители плазмы и других компонентов крови применяются главным образом для лечения и профилактики шока различного происхождения, нормализации АД и улучшения гемодинамических показателей. Они используются при кровопотере, ожогах, других состояниях, сопровождающихся дегидратацией и гиповолемией, для профилактики послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии, при интоксикациях различного генеза. Препараты декстрозы (20–40% раствор) применяются также для коррекции гипогликемических состояний. С целью парентерального питания эти препараты используются для обеспечения текущих энергозатрат организма и регенеративных процессов в клетках, когда питание естественным путем по ряду причин невозможно.

Размораживатели плазмы крови, криопреципитата (подогреватель растворов).

Одним из наиболее распространенных методов консервирования крови человека является её фракционирование с последующим замораживанием фракций, перед использованием фракции размораживаются. На режимы перехода из одного фазового состояния в другое накладываются жесткие ограничения. При замораживании и размораживании плазмы крови человека временная функция изменения её температуры задается линейной, крутизна её при размораживании должна составлять не менее 5°С/мин. В момент достижения размораживателем плазмы температуры 37°С плазма крови (криопреципитата) должна быть стабилизирована, допустимое отклонение температуры плазмы крови от 37°С не должно превышать ±0,5°С в течение всего времени термостабилизации. Нагрев плазмы крови выше 37,5°С ведет к повышению вероятности свертывания белка, а значит, может угрожать здоровью пациента, если температура переливаемой плазмы ниже 36,5°С, пациент испытывает дискомфорт из-за чувства холода.

«Barkey Plasmatherm» — размораживатель плазмы крови, криопреципитата и подогреватель растворов. Обладает всеми нужными для качественной и удобной работы функциями. Однако, купить размораживатель плазмы крови такого типа дорогостоящее удовольствие. Учитывая тот факт, что отечественные аналоги обеспечивают такое же качество, но, пожалуй, без лукавства, отмечу более привлекательный дизайн зарубежных разработок.

К отечественным аналогам относятся: размораживатель плазмы крови, криопреципитата и подогреватель растворов «РП 4-02» производственно-конструкторская компания «БФА», «ПЛАЗМОТЕРМ-4» ООО «Гиперион“. 

Строение и функция эритроцитов

Эритроциты – это красные кровяные клетки

Эритроциты – основные форменные элементы крови. Именно им она обязана своим красным цветом. Их основное назначение – транспорт кислорода и углекислого газа, но они выполняют и другие важные функции. В отличие от большинства других клеток, эритроциты человека не имеют ядра.

Эритроциты образуются в костном мозге, и в своем развитии проходят несколько стадий, в течение которых изменяется строение эритроцита и его способность выполнять транспортную функцию.

На ранних стадиях кроветворения будущие клетки крови еще не дифференцированы:

Эритробласты (IV класс кроветворных клеток) находятся в костном мозге. У них есть ядро и полноценная цитоплазма, но происходит активное накопление гемоглобина – основного белка красных кровяных клеток. Эти клетки находятся в костном мозге, в крови их присутствие не обнаруживается

Их количество важно при диагностике злокачественных болезней кроветворной системы.
Ретикулоциты, или молодые эритроциты (V класс кроветворных клеток). В отличие от эритробластов, они уже не имеют ядра, но некоторые внутриклеточные структуры частично сохраняются

Большая часть внутреннего пространства клетки занята гемоглобином. Это переходная стадия между эритробластами и зрелыми эритроцитами, их продолжительность жизни невелика, поэтому и в костном мозге, и в крови их довольно мало. Их количество является показателем способности эритроцитарного ростка к восстановлению.
Зрелые эритроциты (VI класс). Окончательная стадия развития красных кровяных клеток. У них полностью отсутствует цитоплазма, все внутреннее пространство занято гемоглобином.

Основная функция эритроцитов – транспортировка кислорода

Продолжительность жизни зрелого эритроцита – 2-3 месяца, после чего он разрушается. Функции красных кровяных телец:

1. Газотранспортная – гемоглобин связывает кислород и углекислый газ, образуя нестойкие соединения.
2. Транспортировка биологически активных веществ, способных образовывать связи с белками эритроцитов.
3. Определение групповой принадлежности – эритроциты несут на себе специфические белки, определяющие группу крови и резус-фактор.
4. Участие в иммунных реакциях и образовании тромбов – у эритроцитов в этих процессах далеко не ключевая роль.
5. Регуляция pH крови за счет связывания углекислого газа.

Норма в крови по возрасту

Нормальное содержание эритроцитов и гемоглобина зависит от пола и возраста. В среднем у мужчин содержание эритроцитов выше. Это связано с воздействием половых гормонов.

У женщин во время менструации может наблюдаться пониженное содержание эритроцитов вплоть до легкой анемии. В таблице приведены средние нормы содержания эритроцитов, 10*12/л

Высокое содержание красных клеток крови у новорожденных – следствие недостатка кислорода во внутриутробных условиях. После рождения необходимость в таком большом количестве эритроцитов отпадает, и «лишние» клетки подвергаются гемолизу. Этим вызвана физиологическая желтуха у новорожденных, которая наблюдается в первую неделю жизни.

Содержание ретикулоцитов в крови новорожденного может достигать 50% от общего числа эритроцитов, за первый год жизни их количество снижается до 6-8%, к 5 годам приходит к взрослой норме – 0,5-1,2%.