Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования экг и ад холтеровский анализ — астрокард®

Описание

Принцип действия канала электрокардиографии (ЭКГ) основан на регистрации электрических потенциалов, создаваемых на поверхности тела пациента при работе сердца и снимаемых с помощью закрепленных по определенным схемам электродов. Регистрируемая система отведений определяется типом подключенного к монитору кабеля пациента.

Измерение АД может быть выполнено либо одним методом — осциллометрическим, либо двумя методами. Вторым методом может быть аускультативный либо квазиаускультативный метод. Принципы измерения АД каждым из методов основаны на оценке изменений параметров соответствующих физических процессов, порождаемых кровотоком в плечевой артерии на фоне её постепенной компрессии/декомпрессии с помощью традиционной компрессионной манжеты.

Принцип работы осциллометрического метода основан на оценке изменения давления воздуха (осцилляций) в манжете, вызываемого пульсацией кровотока в артерии и регистрируемого датчиком давления.

Принцип работы аускультативного метода основан на оценке тонов Короткова (звуковых колебаний), регистрируемых посредством специального датчика (микрофона).

Принцип работы квазиаускультативного метода основан на оценке воздействия артерии при ее расширении проходящим фронтом пульсовой волны на специальный датчик механических колебаний.

Систолическое и диастолическое давление пациента определяется посредством специальных вычислительных алгоритмов на основе анализа оцениваемых параметров в сопоставлении с соответствующим им давлением воздуха в манжете.

Конструктивно Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС» состоит из одного или нескольких мониторов (носимых микропроцессорных регистрирующих устройств) с внутренним источником питания с принадлежностями и расходными материалами: кабелями пациента с одноразовыми электродами, манжет для измерения АД и др. Мониторы устанавливаются на пациентов на одни сутки или несколько (до 10-ти) суток для регистрации сигналов, измерения параметров и сохранения их в памяти. Мониторы МЭКГ-НС-02м, МЭКГ-НС-02с обеспечивают регистрацию ЭКГ. Монитор МДП-НС-02с «ВОСХОД» обеспечивает измерение через заданные интервалы времени параметров АД и ЧП. Монитор МЭКГ-ДП-НС-01 обеспечивает как регистрацию ЭКГ, так и измерение АД и

ЧП; при инициализации МЭКГ-ДП-НС-01 могут быть заданы 3 режима работы: ЭКГ, АД и ЧП либо одновременно оба (комбинированный).

Мониторы Комплекта также обеспечивают регистрацию дополнительной информации: реопневмограммы (при регистрации ЭКГ), первичных сигналов (при измерении АД и ЧП), двигательной активности и положения тела пациента, а также служебной информации: напряжения питания, длительности исследования, типа кабеля пациента, статуса завершения исследования (при регистрации ЭКГ) и др. Мониторы также обеспечивают регистрацию импульсов кардиостимулятора, контроль отключения электродов от пациента, отображение регистрируемых сигналов ЭКГ на дисплее монитора в режиме реального времени с целью оценки их качества и другие функции. Зарегистрированные сигналы и параметры передаются в обрабатывающий комплекс (персональный компьютер с установленной программой для анализа ЭКГ и АД, принтера, устройствами связи с монитором и др.) для их визуализации, обработки и формирования отчета исследования. Мониторы имеют дисплей для отображения информации, управление монитором осуществляется с помощью кнопки либо сенсорного дисплея.

Общий вид Комплекта мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС» с основными принадлежностями, место нанесения на мониторы знака утверждения типа и место пломбирования мониторов показано на Рисунках 1, 2, 3 соответственно.

Инструкция по проведению обследования

Суточное мониторирование артериального давления проходит достаточно просто и не требует каких-либо особых действий со стороны больного.

Перед началом обследования врач проводит подробный инструктаж пациенту с целью минимизации погрешностей результатов. Вот, о чем обязательно должно быть упомянуто:

• Снимать прибор в течение установленного временного периода нельзя;
• Если манжета, закрепленная на руке сползет и не сможет фиксировать данные АД, то пациент должен ее поправить и вернуть в исходное положение;
• Следует вести свой обыкновенный образ жизни. В день обследования не следует делать, каких-либо исключительных действий, например, кататься на аттракционах, вызывающих адреналин в крови, или, напротив, посвятить все время безделью и сну;
• Как правило, пациент исключает прием медикаментов во время обследования. Но, если сделать это невозможно, то врач должен быть в курсе, какие именно лекарства будут приняты;
• Пациенту следует вести дневник об основных своих действиях в течение суток. Также в данный дневник должны записываться любые неприятные или неестественные ощущения.

При СМАД следует вести свой обычный образ жизни После того, как инструктаж проведен и у пациента не остается вопросов по поводу проведения процедуры, врач фиксирует аппарат на тело пациента. Для точности данных врач должен убедиться, что манжета прибора находится в правильном положении. Как правило, у пациентов-левшей ее накладывает на правую руку, а правшей, напротив, на левую.

Процедура должна проводиться в течение не менее 24 часов, но иногда врач может продлить этот срок до двух и более суток. Минимальный порог времени обусловлен тем, что должен быть охвачен весь период циркадных ритмов.

В процессе проведения процедуры аппарат будет автоматически делать измерения через определенные промежутки времени. Человек будет это ощущать, так как манжетка будет надуваться. Если измерение будет происходить во время бодрствования пациента, то ему следует в этот момент расслабиться и расположить руку вдоль тела. Отлично, если есть возможность присесть. Если такой возможности нет, то пациенту следует прекратить движения, в частности ходьбу, и подождать завершения измерения в спокойном состоянии.

Важно понимать, что истинные данные прибор будет демонстрировать только тогда, когда человек будет вести свой привычный образ жизни в умеренном темпе. В этот период стоит исключить те действия, которые могут напрямую влиять на уровень артериального давления, и соответственно исказить результат, например:

• Чрезмерные физические нагрузки: поднятие сильно больших тяжестей, бег на длительные дистанции и прочее;
• Чрезмерно активные танцы;
• Катания на аттракционах;
• Просмотр фильмов ужасов.

Эмоциональные нагрузки и переживания также способны влиять на уровень артериального давления. По этой причине следует избегать стрессовых и конфликтных ситуаций.

Впечатлительным людям следует максимально расслабиться и не зацикливаться на проводимой процедуре. Если они будут отслеживать каждый замер аппарата, то есть вероятность, что значения, не соответствующие норме, будут их тревожить и соответственно создавать дополнительные условия для еще большего повышения уровня АД.

Cуточный монитор артериального давления (АД) МД-01-«Дон» на 1-го пациента

Суточный монитор АД МД-01-«Дон» предназначен для мониторирования АД (артериального давления) человека в реальных жизненных условиях. Холтер АД МД-01-«Дон» обеспечивает автоматическое измерение систолического, диастолического, среднего артериального давления и частоты пульса на протяжении 48 часов и отображение текущих значений через установленные интервалы времени на дисплее монитора. Для измерений в Холтере АД МД-01-«Дон» используется осциллометрический метод, точность измерений которого соответствует требованиям европейского протокола ESH-2001.

Комплекс суточного мониторирования АД МД-01-«Дон» может быть использован для массового скрининга населения, а именно для профосмотров, диспансеризации, прохождения ведомственных медкомиссий, для контроля и оценки эффективности лекарственной терапии.

Особенности и преимущества Суточного монитора АД МД-01-«Дон» на 1-го пациента:

• Программируемый режим измерений;
• Ступенчатый режимы накачки и декомпрессии, которые обеспечивают максимальный комфорт для пациента;
• Малошумностьза счет использования трехкамерного компрессора с дополнительной звукоизоляцией, что позволяет не нарушать сон пациента. и не мешают сну пациента. Уровень шума на 5 дБА ниже допустимого по ГОСТ;
• Автоматический подбор уровня давления;
• Анализ сохраненных в памяти первичных сигналов обеспечивает высокую достоверность результатов измерений. Результаты измерений запоминаются, хранятся до конца обследования и отображаются на жидкокристаллическом экране, затем они вводятся в персональный компьютер для обработки и анализа;
• Программа обработки данных представляет информацию об общепринятых в мировой практике показателях в виде расчетов, таблиц, графиков и гистограмм. В том числе программа отображает такие показатели как графики суточного измерения систолического и диастолического АД и частоты пульса, показатели гипотензии и гипертензии в дневные и ночные часы, степень ночного снижения и показатели утренней динамики АД, данные хронобиологического анализа по косинорному методу и др.;
• Уникальная функция программы интерпретации данных – это наложение временных отметок из дневника пациента на графики АД и ЧП;
• Высокая точность измерений ± 3 мм.рт.ст.,которая ранее была достижима только в приборах с аускультативным каналом;
• Повышение достоверности: возможность оценки достоверности измерений при мониторировании и обоснованной выбраковки подозрительных на артефакты данных путем просмотра осциллограмм соответствующего измерения давления и построения «колокола»;
• Предусмотрены пуско-наладка и обучение пользователя;
• Бесплатное обновление встроенного программного обеспечения.

2002-2019 ROSMED.RU Медицинский b2b портал Медицинский портал Rosmed.RU не несет ответственности за содержание информации оставленной рекламодателями и посетителями портала. Все вопросы и предложения присылайте на адрес rosmed@rosmed.ru ICQ 108 995 521

Page load: 0.22563 sec

Описание

Принцип действия Комплекса аппаратно-программного суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ — Астрокард» основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов по 2-12 каналам.

Конструктивно комплекс состоит из одного или нескольких регистраторов ЭКГ и АД с аккумуляторными батареями, зарядного устройства, комплекта кабелей, электродов, принтера, персонального компьютера (ПК) с установленным программным обеспечением (ПО). Программирование и считывание регистраторов производится с помощью интерфейсной платы, установленной в ПК, или адаптера для считывания регистраторов. Регистратор программируется от ПК, после чего непрерывно записывает 2-х, 3-х или 12-ти канальную ЭКГ пациента и измеряет параметры АД и частоты пульса через заданные интервалы времени, запоминает результаты всех измерений. Которые по окончанию исследований передаются в ПК для архивирования, просмотра, анализа и печати протокола исследований.

Определение показателей АД и частоты пульса производится с помощью компрессионной пневматической манжеты, накладываемой на плечо пациента осциллометрическим и аускультативным методами.

Регистратор обеспечивает съем ЭКГ пациента с помощью кардиографических электродов и кабеля пациента. Результаты анализа представляются в виде фрагментов ЭКГ разного формата и, при необходимости, в виде компрессионной записи ЭКГ за все время наблюдения. Кроме того, полный анализ ЭКГ позволяет сформировать отчеты, представленные в виде текстового заключения, таблиц, трендов и графиков, отражающих количественные и качественные параметры ритма сердца и процессов реполяризации.

Комплекс обеспечивает работу с регистраторами указанными в Таблице 1.

Таблица 1

Функциональные возможности
Исполнение(модель)	Число каналов ЭКГ	Основной осцилломет-рический метод измерения АД	Наличие контрольного аускультативного канала*
1	2	3	4
НЕ2	2(3)	Нет	Нет
НЕ12	12	Нет	Нет
НЕ2ВР	2	Да	Есть
НЕЗВР	3	Да	Есть
НЕ2ВР_Ь	2	Да	Нет

Продолжение таблицы 1
1	2	3	4
НЕЗВР L	3	Да	Нет
НЕ BP	Нет	Да	Нет
НЕЗ	3	Нет	Нет
НЕЗА	3	Нет	Нет
HE12N	12	Нет	Нет
ИЕ12КА	12	Нет	Нет
НЕ12ВР	12	Да	Есть
НЕ12ВРА	12	Да	Есть

П р и м е ч а н и я:

* — для применения аускультативного метода измерения АД используется датчик аускультативного канала (оговаривается отдельно при заказе);

Внешний вид моделей, схемы маркировки, место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа, место нанесения знака утверждения типа представлены на рисунках 2-15

ЗЛО «Медитек»

« Холтсро вс км й ан ал из- Астрокард »НЕЗ

№

Л

Рисунок 14. Макет общей этикетки

Электрокардиограф трехканальный ЭКГК-01

Портативный цифровой электрокардиограф с питанием от встроенных аккумуляторов и распечаткой на бумаге 50 мм. Возможность передачи снятых электрокардиограмм в компьютер или по телефону. Возможно применения электрокардиографа Валента ЭКГК-01 в телемедицине.

Электрокардиограф,12 синхронно регистрируемых отведений, цифровая передача ЭКГ через встроенный модуль GSM,цветной сенсорный экран для контроля ЭКГ, дополнительный акустический канал для передачи по телефонным линиям

Особенности электрокардиографа Валента ЭКГК-01::

• просмотр 12 отведений ЭКГ на цветном экране
• регистрация и вывод на печать последовательно 12 стандартных отведений
• запись в память синхронно 12 отведений ЭКГ от 4 до 16 с
• выборочная печать любого из отведений ЭКГ
• небольшие размеры и масса электрокардиограф
• возможность длительного мониторирования и вывода на печать выбранного отведения ЭКГ
• С автоматическим масштабированием
• высокая помехозащищенность и качество записи ЭКГ
• в реальном времени
• ресурс автономной работы от встроенного аккумулятора – до 110 распечаток ЭКГ
• опционально: передача ЭКГ по телефону для консультации или в компьютер для дальнейшего анализа
• передача ЭКГ через встроенный GSM модуль в цифровом виде (GPRS/CSD)
• дополнительный акустический канал для передачи
• по телефонным линиям
• широкий выбор режимов работы и печати
•  удобная система заправки рулона бумаги «Easy Load» – при заправке бумаги достаточно просто положить рулон в отсек и закрыть крышку
• ЖК экран для вывода информации о режимах работы и контроля наложения электродов;
• работа с многоразовыми ЭКГ-электродами
• встроенный принтер
• различные варианты питания: аккумуляторы, бытовая и бортовая сеть а/м
• Улучшенная фильтрация сигнала
• сумка укладка в комплекте
• операционная система с возможностью обновления

Технические характеристики:

• количество регистрируемых синхронно отведений – 12;• размеры портативного электрокардиографа 240x123x63 мм;

• вес электрокардиографа Валента ЭКГК-01 с аккумулятором и кабелем пациента -1.2 кг;

• термобумага, рулон 50*50 мм*м;

• количество распечаток ЭКГ при работе в автономном режиме – 110;

• скорость печати- 25, 50 мм/с;

• количество ЭКГ в памяти – 25;

• АЦП регистратора- 12 разрядов;

• частота – 0,015-150 Гц;

• питание- 220 В/12 В/ автономное.

Комплект поставки:

1. электрокардиограф ЭКГК-01 — 1 шт;

2. аккумулятор для электрокардиографа ЭКГК-01 (установлен в батарейный отсек) — 1 шт;

3. кабель отведений ЭКГ — 1 шт;

4. электроды грудные — 6 шт;

5. электроды периферийные — 4 шт;

6. гель (250 мл) — 1 флакон;

7. адаптер сетевой для электрокардиографа -— 1 шт;

8. сумка-укладка — 1 шт;

9. термобумага 50*50м — 1 рулон;

10. паспорт на электрокардиограф Валента ЭКГК-01;

11. инструкция на электрокардиограф Валента ЭКГ-01 по медицинскому применению.

Передача ЭКГ:

После того, как ЭКГ снята с пациента, врач нажимает кнопку «Передача», и кардиограф используя встроенный GSM модуль без помех передает ЭКГ в цифровом виде в консультационный центр.

В кардиограф заранее прошиты номера консультационных центров, где прием осуществляется в автоматическом режиме.

Если на месте оказания помощи нет покрытия сотовой сети, врач звонит по телефону дежурному кардиологу и просит принять ЭКГ.

Управление:

Благодаря сенсорному экрану управлять кардиографом можно простым прикосновением к нужной пиктограмме. Программное обеспечение позволяет быстро пролистывать отведения для просмотра, распечатывать, сохранять записи в память и выбирать режим передачи ЭКГ.

Кроме того, кардиографом можно управлять и с помощью привычных кнопок: “запись”, “печать” и “передача”.

Операционная система прибора дает возможность обновлять прошивку кардиографа и добавлять функциональные возможности по мере выхода новых версий.

Сумка-укладка:

Электрокардиограф поставляется в комплекте с фирменной сумкой. В сумке имеются удобные ячейки для хранения прибора и аксессуаров. Помимо пластиковой ручки предусмотрено использование плечевого ремня.

Технические характеристики

Диапазон измерения давления носимыми мониторами АД:

—    во взрослом режиме — от 20 до 280 мм рт. ст.;

—    в детском режиме — от 20 до 180 мм рт. ст.

Пределы допускаемой погрешности измерения давления носимыми мониторами АД -±3 мм рт. ст.

Метод измерения артериального давления — осциллометрический, возможно применение аускультативного метода.

Носимые мониторы АД обеспечивают среднюю скорость стравливания давления от 2 до 5 мм рт. ст./с в пределах диапазонов давления в манжете, соответствующих моментам определения систолического и диастолического АД.

Диапазон измерения частоты пульса носимыми мониторами АД — от 20 до 240 ударов в минуту;

Пределы допускаемой погрешности измерения частоты пульса носимыми мониторами АД:    1    1

—    абсолютной в диапазоне 20-50 мин- — ± 1 мин- ;

—    относительной в диапазоне 50-240 мин-1 — ± 2 %.

Время установления рабочего режима носимых мониторов АД не более 10 с.

Общая продолжительность мониторирования носимыми мониторами АД при питании от полностью зараженных аккумуляторов емкостью 2700 мА*ч — не менее 48 часов. Общая продолжительность мониторирования с возможной заменой элементов питания — не менее 6 суток.

Время хранения информации в носимых мониторах АД после окончания исследования -не менее 72 часов.

Ход часов реального времени в носимых мониторах АД в отсутствие элементов питания обеспечивается в течение не менее 72 часов.

Носимые мониторы АД обеспечивают следующие варианты запуска процесса измерения:

—    вручную при нажатии на кнопку START/STOP;

—    в автоматическом режиме с интервалом между измерениями, программируемым от компьютера. Интервалы между измерениями могут устанавливаться в диапазоне от 3 до 720 мин отдельно для дневного, ночного и специальных интервалов;

—    внешний запуск от компьютера (при наличии беспроводной связи с компьютером.) Носимые мониторы АД обеспечивают прерывание процесса измерения и сброс

давления в манжете при нажатии на кнопку START/STOP.

Носимые мониторы АД обеспечивают запоминание и последующую передачу в компьютер не менее 999 результатов измерений. Результат измерения включает:

—    в случае успешного измерения — время измерения в часах и минутах, систолическое и диастолическое АД, частоту пульса;

—    в случае неудавшегося измерения — время измерения в часах и минутах, код

ошибки.

Электропитание комплекса осуществляется:

—    для носимых мониторов АД — от 2 NiMH аккумуляторов типоразмера AA с номинальным напряжением 1,2 В и емкостью не менее 1600 мА-ч, либо от 2 одноразовых щелочных батарей с номинальным напряжением 1,5 В;

—    для модуля активности и положения «МАП» — при подключении к монитору «БиПиЛАБ», либо МнСДП-1 или МнСДП-2 ТУ 9441-001-39238870-2002.

Габаритные размеры составных частей (без чехла, выступающих частей разъемов и внешних датчиков):

—    монитор «БиПиЛАБ» — 105х85х33 мм;

—    монитор «БиПиЛАБ-М» — 94х63х28мм;

—    модуль активности и положения «МАП» — 55х87х18 мм.

Габаритные размеры комплекса в потребительской упаковке (без персонального компьютера и принтера) — не более 320х210х100 мм.

Масса составных частей:

—    монитор «БиПиЛАБ» — не более 180 г, а с элементами питания, чехлом, манжетой и датчиком тонов Короткова — не более 550 г.

—    монитор «БиПиЛАБ-М» — не более 150 г, а с элементами питания, чехлом, манжетой и датчиком тонов Короткова — не более 470 г.

—    модуль активности и положения «МАП»- не более 75 г, а с чехлом-не более 170 г.

По безопасности комплекс в целом соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007.

По безопасности носимые мониторы АД соответствуют ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.30-99 для изделий с внутренним источником питания с рабочей частью типа BF с защитой от разряда дефибриллятора.

По электромагнитной совместимости носимые мониторы АД удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения — УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

По устойчивости к механическим воздействиям комплекс в целом относится к группе

2, а носимые мониторы и модуль активности и положения «МАП» — к группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.

Средняя наработка на отказ — не менее 10000 часов.

Средний срок службы — не менее 7 лет.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р 51959.32002, ГОСТ Р 50267.30-99, ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждается декларацией о соответствии № РОСС.Яи.ИМ32.Д00056, зарегистрированной Органом по сертификации ЗАО «Центр Экспертизы качества» (аттестат регистрации № РОСС Яи.0001.11ИМ32).