Комплексы аппаратно-программные для исследования экг, рео и фвд валента+

Программное обеспечение

Программное обеспечение комплекса выполняет:

Установку регистратора. Перед установкой память регистратора должна быть очищена (стерта), элементы питания должны быть вынуты из регистратора.

Снятие регистратора. Программа должна сохранить считанные данные с регистратора на жестком диске. При этом регистратор должен быть подключен к интерфейсному блоку. Программное обеспечение комплекса включает в себя следующие программы:

•    Shell.exe — управляет базой данных, обеспечивает ввод и корректировку паспортных данных, вызывает все остальные программы.

•    WorkHol.exe — программа связи с регистраторами. Служит для очистки памяти регистратора, контроля качества ЭКГ и передачи данных из регистратора в компьютер с последующей записью в базу данных.

•    Filtr.exe — фильтрация ЭКГ

•    Nachhol.exe — распознает фрагмент ЭКГ покоя, который выбирает врач в начале записи.

•    Iwr.exe — служит для распознавания детекторов на высокочастотной ЭКГ

•    Obrhol.exe — служит для распознавания и диагностики ЭКГ.

•    Obrst.exe — служит для повторного анализа сегмента ST после изменения значений порогов

•    Trendi.exe — служит для повторного расчета вариабельности ритма после корректировки эпизодов ритма.

•    HView.exe — «навигатор» служит для просмотра, анализа и корректировки данных полученных после компьютерной диагностики. Результатом работы этой части будут отчеты в виде заключения, таблиц и различных графиков, относящихся к исследованию.

•    Bplib.dll — модуль для работы с монитором АД BPLab.

•    Miocard12.exe — обработка 10ти секундных фрагментов ЭКГ, вырезанных из суточной ЭКГ.

Таблица 1- Идентис	икационные данные программного обеспечения комплекса
Наименование программного обеспечения	Идентификационное наименование программного обеспечения	Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения	Цифровой идентификатор программного обеспечения(кон-трольная сумма кода)	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Shell.exe	Shell.exe	7.7193	17e8607bc355d650ede e84718a7ce90b	MD5
WorkHol.exe	WorkHol.exe	7.7193	a40b88394ee0ec86481 74caff839b975	MD5
Filtr.exe	Filtr.exe	7.7193	5037f4492f2cf96ba41f 9fab2f0db839	MD5
Nachhol.exe	Nachhol.exe	7.7193	bab5434a67214457562 efaa0238d8492	MD5
Iwr.exe	Iwr.exe	7.7193	7ead30adceab0fbf59ff9 a99f62af73d	MD5
Obrhol.exe	Obrhol.exe	7.7193	00ffaad32c6ed65b2be6 eb1b78d82af5	MD5
Obrst.exe	Obrst.exe	7.7193	cbf8a91b425af84365ce 1c48b3515dc6	MD5
Trendi.exe	Trendi.exe	7.7193	566a219a04d5aa39e94 f3b5930afffee	MD5
HView.exe	HView.exe	7.7193	e119caaafcb1e9b28de6 c77ef83fa8c7	MD5
Bplib.dll	Bplib.dll	7.7193	73d58d22509480e7515 d82c631387576	MD5
Miocard12.exe	Miocard12.exe	12.0.0.302	f52722defc6e8f91d544 f3714742cb0d	MD5

Характеристики программного обеспечения приведены в таблице 2 Таблица 2

Предел допускаемой относительной погрешности автоматического измерения:

Амплитуды T ,ST в диапазоне от 0.039 до 0.5 мВ	± 15
Амплитуды T ,ST в диапазоне от 0.5 до 4 мВ	± 7
Длительности QRS,PQ,QT в диапазоне 0.02 — 2.0 с	± 7
ЧСС	± 2 уд/мин
Диапазон измерения ЧСС	30 — 180 уд/мин
Длительность регистрации канала ЭКГ	10, 15, 20, 30 сек
Эквивалентная скорость движения бумаги	25,50, мм/сек
Чувствительность	5, 10, 20 мм/мВ
Время посылки ЭКГ на консультацию по Интернет не более	15 с

Технические характеристики

• Канал ЭКГ (реализован в ПБС-01, ПБС-01, ЭКГ-02, ЭКГК-01, ЭКГК-01.Т)

Число каналов ЭКГ

8

от 0,03 до 5,0

±15

±7

±7

Диапазон входных напряжений, мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %, в диапазонах: от 0,1 до 0,5 мВ включ. свыше 0,5 до 5,0 мВ Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, % Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот от 0,5 до 75 Гц, %

Постоянная времени, с, не менее    3,2 Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ,

не более    20

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее    100

Входной импеданс, МОм, не менее    5 Пределы допускаемой относительной погрешности установки

калибровочного напряжения 1 мВ, %    ±5

Пределы допускаемой относительной погрешности установки

масштаба, %    ±5

• Канал РЕО (реализован в ПБС-01 с первичным преобразователем ДР)

Число каналов РЕО

4

от 20 до 500 ±20

от 0,05 до 0,5

±20

±7

±15

30

1,0

0,015

6

от 45 до 55 и от 90 до 110

±5

Диапазон измерения базового сопротивления, Ом Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления, %

Диапазон измерения переменного сопротивления, Ом Пределы допускаемой относительной погрешности измерения переменного сопротивления в диапазоне от 0,05 до 0,5 Ом, % Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, % Неравномерность АЧХ в полосе частот от 0,5 до 10 Гц относительно частоты 5 Гц, %

Спад АЧХ на частоте 15 Гц относительно частоты 5 Гц, %, не более

Постоянная времени, с, не менее

Уровень внутренних шумов, приведенный ко входу, Ом, не более

Зондирующий ток, мА, не более Частота зондирующего тока, кГц

Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного сигнала 0,05 Ом, %

Канал СПИРО (реализован в ПБС-01 и ПБС-01. Спиро с первичным преобразователем ДС)

Диапазон измерения расхода воздуха, л/с

от 0,25 до 10

±10

±7

от 0,1 до 4,0 ±10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения расхода, %, в диапазонах: от 0,25 до 1 л/с включ. свыше 1 до 10 л/с Диапазон входных напряжений, В

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения на частоте 1 Гц, %

Неравномерность АЧХ в полосе частот от 1 до 30 Гц относительно значения входного напряжения на частоте 1 Гц, %

•    Канал ПУЛЬС (реализован в ПБС-01 с первичным преобразователем микрофоном сфигмографическим)

Число каналов ПУЛЬС    2

Диапазон входных напряжений, B    от 0,05 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %    ±15

Неравномерность АЧХ в полосе частот от 0,5 до 37,5 Гц относительно значения на частоте 10 Гц, %    ±15 Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мВ, не более 20

•    Канал ФОНО (реализован в ПБС-01 с первичным преобразователем микрофоном фонокардиографическим)

Диапазон входных напряжений, мВ

от 0,05 до 5

±25

±10

от минус 30 до 10

от 25 до 30

20

40

5

8

270x270x70

170x65x35

70x80x180

100x170x40

70x80x180

220x220x60

140x95x40

1,3

0,3

0,7

0,5

0,7

1,5

0,25

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения на частоте 480 Гц, %, в диапазонах: от 0,05 до 0,5 мВ включ. свыше 0,5 до 5 мВ Неравномерность АЧХ в диапазоне частот 240 — 600 Г ц относительно значения на частоте 480 Гц, %

Спад АЧХ на частоте 37,5 Гц относительно значения на частоте 480 Гц, дБ

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более

Входной импеданс, кОм, не менее

Время установки рабочего режима, мин, не более

Время непрерывной работы, ч, не более

Габаритные размеры, мм, не более:

—    преобразователя ПБС-01

—    преобразователя ПБС-01.ЭКГ-02

—    преобразователя ПБС-01.Спиро

—    датчика ДР

—    датчика ДС

—    электрокардиографа ЭКГК-01

—    электрокардиографа ЭКГК-01.Т Масса, кг, не более:

—    преобразователя ПБС-01

—    преобразователя ПБС-01.ЭКГ-02

—    преобразователя ПБС-01.Спиро

—    датчика ДР

—    датчика ДС

—    электрокардиографа ЭКГК-01

—    электрокардиографа ЭКГК-01.Т

Электропитание:

—    напряжение переменного тока, В

220±22

50±0,5

400

12

500

3

от 10 до 35 от 30 до 70 1500 5

—    частота тока, Гц

Потребляемая электрическая мощность, В-А, не более Напряжение постоянного тока, В Ток, потребляемый ПБС, мА, не более Ток, потребляемый ЭКГК, А, не более Условия эксплуатации:

—    температура окружающего воздуха, °С

—    относительная влажность без конденсации, % Наработка на отказ комплекса без ПК, ч, не менее Средний срок службы, лет, не менее

4.5. Отложенная регистрация исследования (оснащение без компьютера)

При оснащении пациента монитором ЭКГ без применения компьютера регистрация пациента и ввод параметров исследования производится позже, в любое удобное время, или непосредственно перед разгрузкой монитора.

В системе суточного мониторирования Валента этот процесс называется Фиктивное оснащение.

• Включите компьютер, запустите систему «Валента» и откройте журнал исследований.
• Выберете Новое исследование, введите данные пациента и исследования и нажмите кнопку Запись.
• Программа выводит окно Суточное мониторирование — Режим пациента.
• Щелкните мышкой на кнопке Фиктивное оснащение (1).
• Открывается диалоговое окно для задания типа монитора, ввода номера монитора и времени начала записи.

• Из списка типов мониторов (2) выберите тип вашего монитора.
• Введите с клавиатуры номер монитора (3).
• В поле Время оснащения (4) введите реальное время начала записи.
• Если используется кабель отведений ЭКГ-3мн (датчик температуры) – отметьте соответсвующий флажок (5) и введите температуру кожаных покровов пациента на начало исследования.

Нажмите кнопку Принять для подтверждения оснащения.

2.4. Включение / выключение прибора

Включение

Монитор включается автоматически при установке аккумулятора в аккумуляторный отсек. При включении на цветном ЖК экране выводится сообщение о тестировании. Подождите его окончания.

Далее, в случаях:

• оперативной замены аккумулятора «на ходу» во время проведения исследования
• оснащения пациента монитором с неразгруженной предыдущей записью монитор может запросить Ваши действия:

Продолжить запись. При этом продолжается предыдущая запись ЭКГ, т.о. при замене аккумулятора «на ходу» текущая запись практически не прерывается.

Начать новую запись. При этом предыдущая запись стирается и монитор переходит в режим оснащения. Если выбор не сделан в течении 30 сек, автоматически продолжается предыдущая запись.

Примечание: Если монитор ранее не был разгружен по ошибке, извлеките карту и считайте запись в компьютер. Затем снова установите карту в монитор.

Отключение

Для выключение монитора извлеките аккумулятор из прибора.

Внимание! По окончании исследования всегда извлекайте аккумулятор из прибора!

Порядок работы с электрокардиографом

Первичная подготовка к работе

• Включите компьютер и дождитесь полной загрузки Windows. Установите программное обеспечение Валента. Подсоедините кабель отведений и при необходимости микрофоны. Подсоедините USB разъем электрокардиографа к USB порту компьютера. Установите драйверы устройства. Запустите программу Валента; нажмите кнопку Настройки в Главном окне Валенты. Произведите настройки системы. Комплекс готов к работе.

Примечание. При использовании компьютера в иных целях (помимо регистрации ЭКГ) электрокардиограф можно не отключать от USB порта компьютера. Электроды ЭКГ также рекомендуется оставлять соединенными с отводящими проводами датчика. При этом подготовка к исследованию занимает минимальное время, а надежность контактов во всех соединениях и разъемах остается наибольшей.

Типовой порядок подготовки к работе

• Проверьте подключения кабеля отведений. Проверьте наличие соединений электрокардиографа с портом USB компьютера. Включите компьютер и дождитесь полной загрузки системы Windows (если компьютер был выключен), затем запустите программу Валента. Комплекс готов к работе.

Типовой порядок работы

• Запустите требуемую методику (см. инструкции по работе с системой) Наложите электроды на пациента Контролируйте по сведодиодам контакт электродов с кожей пациента. Нажмите на приборе кнопку начала записи. По монитору компьютера отслеживайте качество сигнала Регистрация сигнала осуществляется только с ПК.

Алгоритм работы с холтером ЭКГ Валента.

3. У Вас появляется окно оснащения монитором.

6. После установки связи (в течение нескольких секунд) в окне оснащения появляется ЭКГ- сигнал.

7. Для включения монитора на запись суточной ЭКГ нажмите кнопку Запись. О включенном режиме записи свидетельствует погасший ЖК дисплей монитора ЭКГ, длинный звуковой сигнал имигающий светодиодный индикатор монитора.

8. Для окончания процедуры оснащения нажмите кнопку Выход.При выходе из процедуры оснащения на экране появится диалоговое окно Подтвердите запись сведений в базу данных, которое содержит информацию о типе,номере оснащенного монитора и времени начала записи.

9. Нажмите кнопку Принять.

10. На запрос о печати бланка дневника пациента и памятки подтвердите или отмените печать.

11. Можно закрывать программу. Оснащение завершено.

4.3. Инструктаж пациента

Для получения корректных данных и, учитывая, что суточный мониторинг АД является стрессом для некоторых пациентов, важно объяснить особенности исследования и создать доверительное отношение пациента к процедуре. Психологический настрой

Психологический настрой

Необходимо объяснить, что возможный дискомфорт при исследовании, который могут испытать пациенты, особенно в ночные и утренние часы (спец. интервал), вполне переносим, а само исследование необходимо для уточнения диагноза, подбора или корректировки терапии.

Подобные элементы сотрудничества помогут снять недовольство наиболее эмоционально неустойчивых пациентов.

Проводя инструктаж пациента, необходимо учитывать его (пациента) возраст, особенно пожилых и детей.

Процесс измерения АД

Важно подчеркнуть, что, если измерение начато во время вождения транспорта или в других условиях, не позволяющих «замереть»,то необходимо расслабить руку, стараясь не двигать ею. Если измерение проводится во время ходьбы, то нужно остановится, расслабить и опустить руку

Пациент должен знать, что в некоторых случаях возможно повторное измерение АД (некорректное измерение или превышение пределов измерения).

Индикация результатов измерений

Часть пациентов, активно интересующихся собственным давлением, может неадекватно воспринять неправильно измеренные параметры, поэтому результаты измерений лучше не выводить на экран прибора.

Эту опцию можно отключить, убрать подсветку выключателя Индикация измерений в окне Оснащение пациента монитором АД (см. п. 4.5 Программирование монитора).

Ведение дневника пациентом 

В ходе исследования пациент ведет дневник, отражающий основные моменты его активности: физическую, умственную, эмоциональную, нагрузки  прием пищи, лекарств, время и качество сна и т.д.

Бланк дневника пациента и Памятка пациенту печатаются по окончании процедуры оснащения (см. п. 5.9).

Прочие особенности мониторирования

Некоторые очевидные вещи лучше объяснить дополнительно, например, что монитор не следует разбирать. Или, например, что с монитором нельзя мыться, а душ можно принять, сняв прибор.

Управление монитором в процессе ношения

Жидкокристаллический индикатор позволяет пациенту:

• Определить текущее время для отметки в «дневнике пациента»;
• После проведения измерения определить текущую величину систолического и диастолического давления, если это не запрещено установками параметров мониторирования.

Кнопка управления. Нажатием кнопки пациент может зарегистрировать в памяти монитора отметку о своем состоянии, провести добавочное измерение, а также прервать начатое измерение.

Поставить отметку

Для регистрации отметки о своем состоянии пациенту необходимо произвести короткое нажатие кнопки монитора (нажать и немедленно отпустить). При этом на жидкокристаллическом индикаторе появится надпись , сопровождаемая звуковым сигналом.

Провести добавочное измерение 

Для проведения внеочередного измерения пациенту необходимо нажать и удерживать кнопку монитора в течение 2-4 секунд (рекомендовать пациенту сосчитать до 3-х), а затем кнопку отпустить

После отпускания кнопки прибор издает длинный звуковой сигнал.

Прервать измерение 

Начатое измерение АД пациент может прервать, нажав и отпустив кнопку управления. При этом на экране высвечивается сообщение .

Выключатель питания монитора. Позволяет в любой момент выключить питание монитора, обеспечив, в случае необходимости, быстрый сброс давления. При этом временно приостанавливается процесс мониторирования.

Последующее включение питания прибора возобновляет прерванный процесс мониторирования.

Виды диагностики с использованием электрокардиографа

Электрокардиографы представляют собой основной инструмент диагностики проблем сердечной деятельности. Устройства используются в электрофизиологии, кардиологии, при проведении рутинных медицинских осмотров. Решение купить электрокардиограф принимают коммерческие и государственные клиники, ведущие частную практику врачи, санатории, профилактории, дома отдыха.

Специалисты выделяют несколько видов функциональной диагностики при помощи оборудования:

• ЭКГ в состоянии покоя ─ традиционное скрининг-исследование сердечной мышцы.
• ЭКГ с нагрузкой или стресс-электрокардиограмма ─ проводится с использованием элементов физической нагрузки. Во время теста пациенту предлагается выполнить несколько упражнений (приседания, ходьба на беговой дорожке, использование велотренажера). Полученные данные сравниваются с результатами ЭКГ в состоянии покоя для выявления особенностей сердечного ритма.
• ЭКГ по Холтеру (холтеровский мониторинг) ─ запись сердечной деятельности на протяжении 24 часов. Портативный электрокардиограф позволяет обнаружить признаки нерегулярного сердцебиения, ишемические нарушения, выявить триггеры-провокаторы негативной симптоматики.

Большинство моделей электрокардиографов выпускается в цифровом формате для облегчения управления данными. Полученные результаты легко передаются телеметрией в другие системы поддержки, что позволяет экономить время при проведении обследования.

Сегодня наблюдается тенденция выпуска портативных кардиографов, зачастую похожих на планшеты или смартфоны. Все более распространенной становится и телеметрия. Однако аналоговые блоки, обеспечивающие исключительно распечатку результатов, все еще существуют на рынке медицинского оборудования, привлекая покупателей доступной ценой и приемлемым качеством.

Отделение ФД Клинической больницей N122 им. Л.Г.Соколова г. Санкт-Петербург

Содержание проекта

Успешное сотрудничество с Клинической больницей N122 им. Л.Г.Соколова длится
уже больше 20-ти лет. На Отделении Функциональной Диагностики больницы, а также в Центральной поликлинике развернута сеть кабинетов, которые проводят исследования с помощью Диагностического Комплеса Валента:

• Спирография (исследование функции внешнего дыхания)
• Функция внешнего дыхания с пробой
• Электрокардиография
• Корреляционная ритмография
• Велоэргометрия
• Реовазография
• Реоэнцефалография
• Холтеровское мониторирование (ЭКГ)
• Суточное мониторирование АД
• Бифункциональное мониторирование ЭКГ и артериального давления

Результаты внедрения

• Возможность организовать большой поток пацинтов при прохождении профосмотра. Ежедневно кабинет ЭКГ проходят не менее 40 человек в день.
• Обеспечивается синхронизация данных с единой МИС больницы
• Обеспечивается анализ кривых в динамике, а также комплексная диагностика по результатам различных исследований
• В атоматическом режиме формируется журнал исллдедований и общепринятая статистическая отчетность

Что представляет собой суточное мониторирование ЭКГ и АД

Суточный мониторинг электрокардиограммы по Холтеру – это высокоинформативный метод оценки работы сердца в любое время суток, когда человек ведет обычный образ жизни. Обследование также помогает выявить любые, в том числе, угрожающие жизни виды аритмии, которые не регистрируются во время обычной ЭКГ и других обследований. Во время обследования пациент в течение 24 часов носит на поясе кардиорегистратор весом всего 50 г, к которому подключены прикрепленные в области грудной клетки с помощью «липучек» электроды. Затем данные с кардиорегистратора расшифровываются.

Суточное мониторирование АД позволяет эффективно оценить артериальное давление в обычных для конкретного человека условиях в различное время дня и ночи. На руке пациента фиксируется манжета с датчиком, которая соединена с закрепленным на поясе небольшим аппаратом, который автоматически управляет измерением артериального давления и записывает показания. Частота измерения давления программируется врачом и обычно составляет 15 минут в дневное, и 30 минут в ночное время суток. Через сутки аппарат снимают, данные переписываются в компьютер, который при помощи специальной программы их расшифровывает.

Оба обследования проводятся как в стационарных, так и амбулаторных условиях, причем чаще – независимо друг от друга. Однако в ряде случаев наибольшую эффективность представляет именно комбинированное (одновременное) суточное мониторирование ЭКГ и АД, которое позволяет выявить:

• реакцию сердца и сосудов на физическую и эмоциональную нагрузку;
• уровень артериального давления и состояние сердца во время сна;
• перепады артериального давления;
• ритм и проводимость сердца в течение суток;
• эпизоды болевой и безболевой ишемии миокарда;
• аритмию, гипертонию, гипотонию;
• взаимосвязь между артериальной гипертензией (повышенным артериальным давлением) и приступами стенокардии;
• связь приступов снижения артериального давления, проявляющихся слабостью, головными болями, обмороками, и нарушений сердечного ритма.

5.1. Навигация по записи

Переход по трендам

Программа отображает целый ряд суточных трендов (ЧСС, ST, QT и др.). По графику любого тренда можно перейти к соответствующей части ЭКГ. Для этого включите режим курсора (1) и укажите левой кнопкой мыши интересующее место на тренде. Для более точного позиционирования включите увеличенный масштаб тренда (2). Аналогично осуществляется переход по ритмограмме.

Переход по времени

При необходимости отобразить фрагмент ЭКГ по точному времени осуществите щелчок на указатели времени (навигатор времени) (3). Введите требуемое время. Нажмите Enter. Нажатие на стрелочки в указатели времени перемещают ЭКГ на 5 секунд.

Переход по событиям 

Окно «События» позволяет быстро просматривать события одного типа. При перемещении по событиям в окне ЭКГ будет отображаться соответствующий фрагмент ЭКГ. Работа с окном «События» будет описана ниже.

Переход по меткам дневника пациента

На графиках в окнах «Тахограмма/ЧCC», «Изменение ST» и «Интервал QT» отображаются метки из дневника пациента. Для перехода ко времени, соответствующему метке дневника пациента, щелкните левой кнопкой мыши на интересующей метке.

Переход к максимальному / минимальному RR 

Для перехода к фрагменту ЭКГ, соответствующему максимальному / минимальному RR, щелкните на окне ЭКГ правой кнопкой мыши и в появившемся меню выберите Перейти к …

Эту же операцию можно выполнить и в окнах «Тахограмма/ЧCC», «Изменение ST» и «Изменение QT». Щелкните на окне «Тахограмма/ЧCC» правой кнопкой мыши и в появившемся меню выберите Перейти к …

Кроме того, в окне «Тахограмма/ЧCC» можно выполнить переход к фрагменту с максимальной / минимальной ЧСС, а в окнах «Изменение ST» и «Изменение QT» — к эпизодам максимальной депрессии/элевации и эпизодам укорочения/удлинения соответственно. В окне «Изменение PQ» доступны  переходы к максимальному укорочениям/удлинениям интервалы PQ и P волны.

Переход к предыдущей временной позиции курсора

Переход к предыдущей временной позиции курсора (возврат) осуществляется «горячей клавишей» Backspace. 

Для быстрого перехода и сравнения различных параметров между окнами обзора различных «закладок» реализована динамическая связь. Например, если установить курсор на определенный участок записи на закладке«Обзор», то при переключении на закладку «Интервал PQ» курсор установится на том же участке.