Приказ росстата от 14.02.2020 n 66

ВИЧ инфекция анализы крови

Качественный ВИЧ анализ

Клинический анализ крови при ВИЧ или скрининговый метод исследования крови основан на поиске антител к инфекции, которые выделяют иммунные клетки в ответ на появление в организме возбудителя инфекции примерно через две недели с момента заражения. Бывает, определить антитела не удается несколько месяцев. Клинический анализ крови не самый точный, бывает такое, что результаты получаются ложноположительные. Такое заключение означает, что тест дал положительный результат, а на самом деле инфекции в организме нет. Поэтому чтобы избежать роковой ошибки клинический тест подкрепляют информацией по результатам других анализов, в частности биохимический.

источник

Требования к оформлению направления на исследование крови и перечень кодов обследования контингентов на ВИЧ

Образец «Направление на исследование крови в ИФА на ВИЧ-инфекцию» СКАЧАТЬ

Требования к оформлению направления

на исследование крови на ВИЧ.

Направление в ГУЗ Центр СПИД оформляется согласно установленной формы, в 2-х экземплярах, четким разборчивым почерком без сокращений, желательно в печатном виде (образец 1). Не допускается оформление 2-го экземпляра направления «под копирку».

Если из лечебного учреждения или отделения отправляется в один день только один образец биологического материала, с целью экономии бумаги, разрешается оформить оба экземпляра направления на одном листе (образец 2).

В случае направления биоматериала по коду 200у – направление оформляется на отдельном бланке на каждого обследуемого в 3-х (. ) экземплярах.

«Направление №___» ? сквозная нумерация по лечебному учреждению или отделению начиная с начала года.

Наименование учреждения здравоохранения с указанием отделения – например: ГУЗ ЦК МСЧ пульмонологическое отделение.

В конце каждой страницы Ф.И.О., подпись процедурной медицинской сестры, проверившей документы удостоверяющие личность и проводившей забор биологического материала, контактный телефон и дата отправки биоматериала на исследование.

Высота строк не менее 4,5 см.

Ширина граф не менее:

число, месяц, год рождения – 2,3 см.

домашний адрес – 5,0 см.

код обследования/диагноз – 2,3 см.

дата забора крови – 2,2 см.

результат обследования – 10,3 см.

В графе «№ п/п» указывается сквозная нумерация по лечебному учреждению или отделению на день отправки биоматериала.

В графе «Ф.И.О.» указывается фамилия, имя, отчество без сокращений, в именительном падеже – например: Иванов Иван Иванович. Если на исследование направляется кровь новорожденного, то в одной графе с полными данными на новорожденного указываются и полные данные на его мать.

В графе «пол» указывается пол – мужской (М) или женский (Ж).

В графе «дата рождения» указывается число, месяц, год рождения – например: 02.03.1968.

В графе «домашний адрес» указывается домашний адрес по прописке и фактического проживания (область, район, город, улица, номер дома и квартиры). Если обследуемый прибыл из Украины, указывать откуда прибыл (страна, область, район, населенный пункт) и адрес настоящего местонахождения (область, район, населенный пункт, улица, номер дома и квартиры).

Все персональные данные об обследуемом вносятся строго по паспорту либо другому документу, удостоверяющему личность.

В графе «код обследования/диагноз» проставляются все коды, к которым относится обследуемый, а также указывается диагноз. См. также графу «Примечание для оформления направления» приложения № 1 настоящего письма.

В графе «дата забора крови» указывается дата забора крови – например: 04.08.2014.

Графа «результат обследования, дата выполнения и № анализа» остается не заполненной. В нее будут вписаны результаты обследования лабораторией ГУЗ Центр СПИД.

Примечание: при направлении пациента, которому предстоит оперативное вмешательство, в ГУЗ Центр СПИД для сдачи крови для исследования на антитела к ВИЧ, в направлении обязательно указывать номер и дату приказа Минздрава РФ, утверждающий стандарт оказания помощи при данной нозологии. В случае направления на исследование на ВИЧ для оперативного вмешательства без указания стандарта, забор крови и исследование будет проводиться на платной основе.

www.aids73.ru

Перечень контингентов, рекомендуемых для обследования на ВИЧ – инфекцию и кратность их обследования.

Согласно приложению №3 к приказу департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области от «11» января 2009 г. № 1 «Об оптимизации обследования населения Белгородской области на ВИЧ-инфекцию», приказа №1317 от 26.05.15 г. основными кодами при обследовании детей являются следующие:

1. Код 104 — больные с заболеваниями, передающимися половым путем, при установлении диагноза или наличии симптомов ИППП и через 6 месяцев.

2. Код 109 — беременные женщины в 1 и Ш триместрах беременности, медицинские аборты (при взятии на учет и на сроке 34-36 недель).

3. Код 111 — лица, призываемые на военную службу – 1 раз.

4. КОД 113 – обследование по клиническим показаниям, в т. ч. больные с подозрением или подтвержденным диагнозом:

· мононуклеоза (через 3 месяца после начала заболевания);

· токсоплазмоза (центральной нервной системы);

· кандидоза пищевода, бронхов, трахеи или легких;

· прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии;

-и другие СПИД-ассоциированные инфекции.

Больные по клиническим показаниям:

· Длительно лихорадящие больные, не исключающие диагноз «ВИЧ-инфекция»;

· имеющие увеличение лимфоузлов двух или более групп свыше 1 месяца;

· с диареей, длящейся более месяца;

· с неясной потерей массы тела на 10 и более процентов;

· с затяжными и рецидивирующими пневмониями или пневмониями, не поддающимися обычной терапии;

· с затяжными и рецидивирующими гнойно-бактериальными, паразитарными заболеваниями, сепсисом;

· с подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц;

· с волосатой лейкоплакией языка;

· с рецидивирующей пиодермией;

· женщины с хр. воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии.

5. Код 114 — вирусный гепатит В, С, носительство маркеров (При установлении диагноза и через 6 месяцев).

6. Код 118 – прочий контингент (по пр. №1317):

— код 118с – лица по социальным показаниям (страдающие алкоголизмом, БОМЖИ);

— код 118м- медицинские работники в стационарах (отделениях) хирургического профиля;

— код 118о – биологические отцы будущих детей;

— код 118х-лица от 18 до 55 лет идущие на инвазивные вмешательства.

7. Код 124 — дети, родившиеся от ВИЧ- инфицированных матерей (при рождении, в 12 и 18 месяцев).

8. Код 128 — обследованные добровольно по инициативе пациента.

9. Код 200 – прибывшие дети, для получения гражданства, вида на жительство (платно).

10. Код 200/у – граждане, временно покинувшие Украину – по прибытию

В направлениях на обследование указывать код материала и причину обследования (диагноз).

По всем вопросом Вы можете проконсультироваться у специалистов кабинета анонимного обследования ВИЧ – инфекции тел. 42-85-86.

Примечание: В соответствии с Федеральным законом «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ- инфекции)» принудительное обследование на ВИЧ запрещается.

источник

Как исключают вероятность получения ложного результата исследований

Основной метод диагностики ВИЧ – ИФА. Он обладает
чувствительностью 99% и специфичностью 99,5%. Это означает, что
ложноотрицательные результаты получает 1 из 100 пациентов, ложноотрицательные –
1 из 200 больных. К тому же, анализ может оказаться отрицательным в первые
месяцы после инфицирования. Риск его получения, в зависимости от сроков
проведения:

• через 3 месяца – 5-10%;
• через 6 месяцев – 1-2%.

ИФА дает и ложноположительные результаты. Их основные причины:

• наличие антител к аутоантигенам HLA класса II;
• реактивные воспалительные процессы;
• заболевания печени;
• недавняя вакцинация.

Методы решения проблемы:

• Использование подтверждающих тестов: иммунный,
  линейный блот.
• В период «серологического окна» для диагностики
  используют ПЦР. Метод также может применяться для подтверждения результатов
  ИФА.
• У новорожденных используют только ПЦР.
• Применение ПЦР с «двойной мишенью» практически
  исключает ложноотрицательные результаты. Используется при исследовании
  донорской крови.

Если для первичной диагностики использовалась ПЦР, при
возникновении сомнений в результатах тест может быть проведен повторно. Методы
обнаружения РНК ВИЧ-1 дают 2-5% ложных отрицательных результатов. Концентрация
вируса при этом всегда составляет менее 2000 копий/мл. Повторное проведение
теста с высокой вероятностью дает правильный отрицательный результат, если
пациент не инфицирован.

Расшифровка ПЦР

Особого внимания заслуживает расшифровка результатов ПЦР. Ведь этот анализ дает количественные показатели. Он не только оценивает факт наличия или отсутствия вируса, но также сообщает врачу о количестве копий РНК вируса на 1 мл крови. Иногда обозначение результатов выглядит по-другому: может использоваться геномный эквивалент.

Интерпретация результатов ПЦР:

• Любое количество копий вирусной ДНК – повод для
  установления диагноза ВИЧ-инфекции.
• Вирусная нагрузка 100 000 копий/мл и более –
  оценивается как высокая.
• Вирусная нагрузка 10 000 копий/мл и меньше –
  классифицируется как низкая.

Вирусная нагрузка – важный показатель, позволяющий оценить
эффективность проводимой антиретровирусной терапии. ПЦР помогает понять,
работают ли назначенные врачом препараты. Если они работают, то назначение
лекарств позволяет снизить вирусную нагрузку на 99% в течение 2 недель. У 85%
пациентов после начала антиретровирусной терапии через 4 недели вирусная
нагрузка не превышает 1000 копий/мл. Если лечение начинают при исходном уровне
РНК ВИЧ меньше 1000 копий/мл, то через 2 недели она становится неопределяемой.
При исходном уровне РНК 1 миллион копий/мл вирус перестает определяться в крови
в среднем через 113 дней терапии.

В ходе лечения вирусная нагрузка при помощи ПЦР измеряется
через каждые 4 недели. Этого срока вполне достаточно, чтобы спрогнозировать
дальнейшую динамику. Если препарат не работает, это видно намного раньше – уже
через 1-2 недели ПЦР позволяет получить результаты, которые демонстрируют
вирусологическую неудачу с точностью 99%.

Порог определения вирусной нагрузки у разных лабораторных
тестов отличается. В основном он составляет 20-50 копий/мл. Целью лечения
является достижение отрицательных результатов ПЦР. До этого момента тест
проводится каждый месяц. После получения отрицательного результата достаточно
дальнейшего контроля 1 раз в 3 месяца. С такой периодичностью лабораторных
контроль успешности лечения осуществляется до того момента, пока вирусная
нагрузка снова не начнет увеличиваться. В этом случае пациента вновь будут
обследовать через каждые 4 недели.

Обычно в первый месяц терапии вирусная нагрузка уменьшается
в 100 раз и более. Максимум через 6 месяцев (при высокой исходной нагрузке) она
становится неопределяемой.

Теоретически, ПЦР может определять вирус иммунодефицита не
только в крови. В качестве материала для тестирования подходит эякулят,
вагинальное отделяемое или ликвор. Но в медицинской практике такие исследования
не проводятся. Их используют только в научных целях.

Значительно реже ПЦР используется как метод, позволяющий
определить показания для начала антиретровирусной терапии. Пациентов с
нормальным иммунитетом, без уменьшения CD4 клеток, обычно не лечат. В том числе
в случаях, когда вирусная нагрузка высокая. Но эти показатели напрямую
взаимосвязаны. Обычно чем выше количество копий РНК вируса, тем быстрее
прогрессируют иммунные нарушения.

Основным исследованием, позволяющим оценить показания к
началу антиретровирусной терапии, остается определение CD4. По европейским
рекомендациям, лечение может быть назначено при уровне CD4 более 350 клеток/мкл
только при наличии дополнительных факторов риска развития СПИД. Одним из них
является вирусная нагрузка свыше 100 000 копий РНК в мл крови.