Гост р 57083-2016 изделия медицинские электрические. аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. технические требования для государственных закупок

Содержание

• 1 Область применения

• 2 Нормативные ссылки

• 3 Термины и определения

• 4 Существенные технические характеристики

  • 4.1 Рентгеновский маммографический аппарат с цифровой регистрацией изображения

  • 4.2 Общие технические требования

  • 4.3 Цифровой приемник рентгеновского изображения

  • 4.4 Рентгеновское питающее устройство

  • 4.5 Рентгеновский излучатель

  • 4.6 Приставка для стереотаксической биопсии (при комплектации цифрового маммографа

маммографическим устройством для стереотаксиса)

4.7 Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта (с монитором для визуализации

изображений)

• 4.8 Безопасность

• 4.9 Требования к надежности

Библиография

Передвижное оборудование

Передвижные рентген-аппараты подразделяют на палатные, полевые и разборные. Палатные приспособлены для работы в стенах больницы для обследования пациентов в палате. Полевые используют в работе на открытой местности. Они монтируются и передвигаются на специальном транспорте (автомобили, морские суда, железнодорожные вагоны). Оснащены автономным питанием, помещением для развертывания оборудования и собственной лабораторией.

К полевым рентгенодиагностическим агрегатам предъявляют следующие требования:

• ящики для оборудования должны быть герметичными и защищать аппарат от пыли и влаги;
• все детали во время сборки должны хорошо закрепляться для перемещения по полевым дорогам, железной дороге и морю;
• температурные перепады в диапазоне -40 … +40 °С не должны влиять на качество работы прибора, условия хранения и транспортировки;
• сборка и демонтаж оборудования производится в течение тридцати минут без использования специальных инструментов.

В мирное время все полевое рентгеновское оборудование используется для обследования обычных граждан или для рентгенодиагностического исследования в сильно отдаленных регионах.

Как выбрать портативный рентген-аппарат

диапазон толщин, которые предстоит светить. Понятно, что многое зависит от выбора плёнки и экранов, от марки сплава и пр. Тем не менее, у каждого р/а есть максимальное проникновение излучение, указанное производителем с уточнением просвечиваемого материала, фокусного расстояния, типа плёнки и экранов, времени экспозиции и оптической плотности потемнения. Данную характеристику не стоит возводить в абсолют, но ориентироваться на неё – можно вполне;
ориентировочное количество экспозиций за смену. Производительность генератора должна ему соответствовать;
особенности объектов, для работы на которых приобретается оборудование. Это целая группа параметров, включая климатические условия, размеры и форму объекта, отраслевые требования нормативной документации. Некоторые рентгеновские аппараты, как утверждают производители, могут работать и при -45 ˚С. Это, в целом, реально, но для моделей, адаптированных к северному климату. Главная их особенность в том, что при отрицательных температурах можно включить электрический подогрев платы микропроцессора. Кроме того, для сложных полевых условий лучше предпочесть источники с герметичным блоком управления и питания;
диапазон и шаг настройки тока и напряжения. В зависимости от модификации генератора ток может 0,5–8 мА, напряжение – до 360 кВ. Чем меньше шаг настройки, тем проще готовить р/а к просвечиванию разных объектов;
способ тренировки трубки. Нужна для того, чтобы р/а набрал рабочую кондицию после длительных пауз в работе. Современный стандарт – наличие в генераторе программы автоматической тренировки. Дефектоскописту меньше хлопот, если не нужно заниматься настройкой вручную;
размер фокусного пятна. Чем оно меньше, тем ниже геометрическая нерезкость и тем выше качество рентгенограмм. Из-за особенностей технического устройства фокусное пятно у импульсных рентгеновских аппаратов обычно составляет 2,5–3 мм. У «постоянников» разброс больше – у одних моделей 0,8 мм, у других – 3,6 мм. При оценке фокусного пятна нужно также учитывать геометрическое увеличение, которое зависит от расстояния между ИИИ и объектом;
продолжительность рабочего цикла. В идеале он составляет 100% при температуре +20 ˚С. Под этим показателем понимается продолжительность безостановочной работы на максимальной мощности. Некоторым моделям по силам обходиться без перерывов до 1 часа, другим нужен «отдых» каждые 5–15 минут. Пренебрегать рекомендациями производителя не стоит, поскольку это чревато самопроизвольным отключением, а то и поломкой ИИИ;
тип системы охлаждения. Самый простой вариант – у «импульсников», за теплоотвод которых отвечает масло внутри высоковольтного блока и естественная конвекция воздуха. Более продвинутое решение – системы принудительного охлаждения, водяного либо воздушного. Такие устройства комплектуются радиаторами, вентиляторами, а при необходимости – замкнутым контуром для циркуляции теплоносителя. Водяное охлаждение встречается преимущественно у мощных стационарных рентгеновских аппаратов;
удобство управления. В помощь дефектоскописту РГК у многих моделей предусмотрен автоматический контроль рабочего цикла трубки, а также запоминание параметров последней экспозиции;
вес. За мощность приходится платить – не только рублями, но и килограммами, которые дефектоскопистам нужно таскать на себе всякий раз, как нужно светить. «Примеривая» генератор по весу, не забудьте, что к нему ещё идёт пульт управления и кабели. А это плюс несколько килограммов на ваши плечи, руки и спину;
качество комплектующих и аксессуаров. В первую очередь – кабелей и разъёмов. Они должны быть морозостойкими и надёжными;
требования к напряжению питания. Портативный рентгеновский аппарат, конечно, может работать от аккумуляторов. Но, во-первых, им нужна подзарядка, а во-вторых, при больших объёмах просвета на трассе всё равно не обойтись без электрогенератора. Чем выше рабочее напряжение р/а, тем большей мощностью должна обладать мобильная электростанция и тем выше расход ГСМ (для полевых условий), тем больше должна быть ёмкость аккумуляторов (для автономной работы);
доступность технической поддержки

Важно оценить ремонтопригодность р/а, скорость гарантийного обслуживания, доступность запчастей, стоимость основных ремонтных услуг, количество сервисов, занимающихся данным оборудованием, и т.д.

«Радиографический контроль»

Плюсы использования рентгенодиагностических аппаратов

Медицинские рентгенодиагностические аппараты без стола, как и оборудование, оснащенное пультом управления, имеют определенные положительные стороны применения. Это информативность, доступность и простота. Таким методом устанавливают около 60-80 % всех диагнозов в таких областях, как гастроэнтерология, пульмонология, травматология, урология и другие.

Новейшие компьютерные разработки, базирующиеся на основе электронной и микропроцессорной техники, современных методах обработки цифрового снимка делают область рентгенодиагностики более прогрессивной. Поэтому все современные квалифицированные специалисты стараются задействовать подобное оборудование в своей работе.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р МЭК/ТО 60788. ГОСТ Р 56311, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1

КВАНТОВАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РЕГИСТРАЦИИ DQE(u, и): Отношение двух функций, каждая из которых представляет собой СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА (NPS); причем в числителе записан СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА входного сигнала (на ПОВЕРХНОСТИ ДЕТЕКТОРА), пропущенный через фильтр с характеристикой, которая задается передаточной функцией системы, а в знаменателе — СПЕКТР МОЩНОСТИ ШУМА выходного сигнала, измеренный с использованием ИСХОДНЫХ ДАННЫХ.

Примечание — Вместо двухмерной функции КВАНТОВОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГИСТРАЦИИ часто представляют сечение двухмерной функции вдоль оси. соответствующей одной из пространственных частот.

(ГОСТ IEC 62220-1—2011, пункт 3.3)

3.2

маммографический рентгеновский аппарат: Рентгеновский аппарат, предусмотренное назначение которого заключается в получении изображения молочной железы.

[ГОСТ Р 56311—2011. пункт 3.3)

3.3 __________________________________________________________________________________________________

МАММОГРАФИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТЕРЕОТАКСИСА: Устройство для трехмерной локализации точки внутри молочной железы и для механического наведения иглы или позиционного маркера при аспирации, биопсии и предхирургической локализации, основанных на рентгеновских изображениях неподвижной молочной железы, полученных под определенными заданными углами.

Примечание — Такое устройство может быть специализированной системой или принадлежностью МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

(ГОСТ Р МЭК 60601-2-45—2014, пункт 201.3.206)

• 3.4 плоскопанельный цифровой рентгеновский приемник: Приемник матричного типа прямого или непрямого преобразования рентгеновского излучения, не содержащий оптических или электронно-оптических элементов для изменения геометрии изображения в процессе его преобразования.

• 3.5 цифровой рентгеновский приемник на основе сканирующей линейки: Приемник прямого или непрямого преобразования рентгеновского излучения, не содержащий оптических или электроннооптических элементов для изменения геометрии изображения в процессе его преобразования.

• 3.6 __________________________________________________________________________________________________

РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА: Электровакуумное устройство для генерирования РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ путем бомбардировки МИШЕНИ, которая обычно находится в АНОДЕ, ЭЛЕКТРОНАМИ. исходящими из КАТОДА и ускоряемыми электрическим полем.

[ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013. пункт 3.83)

3.7 __________________________________________________________________________________________________

рентгеновский маммографический аппарат с цифровой регистрацией изображения:

Маммографический рентгеновский аппарат, обеспечивающий получение изображения молочной железы с помощью цифрового приемника рентгеновского изображения (ЦПРИ).

Примечание — Вместо термина «рентгеновский маммографический аппарат с цифровой регистрацией изображения» может быть использован термин «цифровой маммографический рентгеновский аппарат».

• 3.8 существенная техническая характеристика: Техническая характеристика, влияющая на функциональные возможности комплекса, качество получаемого диагностического изображения, и. как следствие, дозовую нагрузку на пациента.

• 3.9 фокусное расстояние: Расстояние от центра фокусного пятна рентгеновской трубки до рентгеночувствительной плоскости приемника рентгеновского изображения.

• 3.10

ФУНКЦИЯ ПЕРЕДАЧИ МОДУЛЯЦИИ MTF(u, v): Модуль комплексной (в общем случае) оптической функции передачи, представляющей собой функцию ПРОСТРАНСТВЕННЫХ ЧАСТОТ и и v.

3.11 цифровой приемник рентгеновского изображения; ЦПРИ: Устройство, состоящее из цифрового рентгеновского детектора, включая защитные слои, электронику для усиления и оцифровки сигналов. и компьютера, формирующего исходные (необработанные) цифровые данные изображения.

Рентгеновский аппарат МАРТ-250

МАРТ-250 – направленный рентгеновский дефектоскоп постоянного потенциала на базе малогабаритной рентгеновской трубки 0,1БПМ с двух полярной схемой питания и частотой свыше 100 кГц. Имея относительно малый вес и габариты, данная модель удобна при полевом контроле объектов толщиной до 50 мм по стали. Вес аппарата с пультом 13 кг. Для панорамного контроля возможно применение аналогичной модели.

Рентгеновский аппарат МАРТ-250 сделан в РФ и имеет положительные отзывы российских специалистов. Гарантийный срок составляет 12 месяцев (но не более 500 часов в режиме работы). Полный средний срок службы аппарата – 5 лет. Максимальное время нахождения рентгеновской трубки под напряжением не более 10 мин. Диапазон рабочих температур от -20°C до +40°C. Степень защиты от попадания пыли и влаги с подключенными разъемами IP20.

МАРТ-250 прошел экспертизу в НИИ радиационной гигиены имени Рамзаева и соответствует требованиям санитарных правил ОСПОРБ-99/2010, НРБ-99/2009, СанПиН 2.6.1.3164. Аппараты серии МАРТ так же включены в Реестр средств НК ПАО «Газпром». Фактическая чувствительность радиографического контроля соответствует 1 классу по ГОСТ 7512.

Технические характеристики, заявленные производителем рентгеновских аппаратов МАРТ-200 и МАРТ-250, приведены в следующей таблице:

Номограммы экспозиции рентгеновского аппарата МАРТ-250

Для работы с аппаратом МАРТ-250 рекомендуется применять высокочувствительные рентгеновские плёнки с усиливающими экранами. Номограммы экспозиции рентгеновского аппарата МАРТ-250 приведены ниже.

Комплект поставки:

• Рентгеновский блок;
• Пульт управления;
• Сетевой кабель;
• Высокочастотный кабель;
• Футляр.

Дополнительные материалы:

• Руководство по эксплуатации
• Руководство по гарантийному обслуживанию
• Руководство по техническому обслуживанию
• Сертификат ГОСТ

Купить промышленный рентгеновский аппарат МАРТ-250 можно по официальной цене производителя указанной в прайс-листе. Цена рентгеновского аппарата МАРТ-250 указана с учетом НДС. Смотрите так же разделы: Рентгеновские аппараты, Принадлежности для радиографического контроля, Аттестация лабораторий НК, Обучение специалистов по радиографическому методу.

Рентгеновский дефектоскоп Март-250 можно купить с доставкой до двери или до терминалов транспортной компании в следующих городах: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Саратов. Амурск, Ангарск, Архангельск, Астрахань, Барнаул, Белгород, Бийск, Брянск, Воронеж, Великий Новгород, Владивосток, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Волгодонск, Вологда, Иваново, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Киров, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магадан, Магнитогорск, Мурманск, Муром, Набережные Челны, Нальчик, Новокузнецк, Нарьян-Мар, Новороссийск, Новосибирск, Нефтекамск, Нефтеюганск, Новочеркасск, Нижнекамск, Норильск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орёл, Оренбург, Оха, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Петропавловск-Камчатский, Псков, Ржев, Ростов, Рязань, Самара, Саранск, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Таганрог, Тамбов, Тверь, Тобольск, Тольятти, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чебоксары, Челябинск, Череповец, Элиста, Ярославль и другие города, кроме того, в Республике Крым. А так же Республики Казахстан, Белоруссия и другие страны СНГ.

Внутренняя структура рентгенографических агрегатов

Рентгеновские аппараты постоянного действия состоят из следующих компонентов:

1. Одного либо нескольких источников рентгеновских лучей (рентген-трубок).
2. Питающего аппарата, который обеспечивает электроэнергией эмиттер рентген-излучения.
3. Устройства для преображения рентген-излучения, прошедшего сквозь обследуемый предмет, в зримое отображение, легкодоступное для записи, анализа либо закрепления (дисплей, рентген-кассета с рентгенной мембраной, увеличитель рентген-отображения, приспособление по оптическому контролю, видеозаписывающая аппаратура, фотографические камеры, видеокамеры и др.).
4. Приборов на штативе, предназначающихся для обоюдной ориентации и передвижения источника лучей, предмета обследования и приемника лучей, которыми обеспечены все рентгеновские аппараты постоянного действия.
5. Для образования потока излучения плоскости, тубулусы, фильтрующие поверхности, отделяющие решетки, создающие излучение в коллиматорной сфере; самодействующие рентгенологические экспонометры и аппараты, способствующие устойчивой яркости.

Медицинские рентген аппараты разделяются на рентген-диагностические и рентген-терапевтические устройства. Их стоимость очень велика.

Область применения рентген-аппарата

Рентгеновские аппараты в основном применяются в медицине. В 1895 году Вимльям Рентген открыл излучение, которое способно проникать в любые вещества. Конструкторы разных стран мира тут же создали огромное количество аппаратов, позволяющих производить комплексное обследование. Но применяется рентген не только в медицине, область применения аппарата следующая:

• Ветеринария. Позволяет обследовать органы и ткани животных, своевременно находить и устранять патологии.
• Промышленность. При помощи устройства легко контролировать качество материалов, обнаруживать дефекты, трещины и полости.
• Искусствоведение. При помощи подобного исследования можно изучить картины художников, подтвердить подлинность, обнаружить скрытые слои краски и так далее.
• Также при помощи рентгено-инспекционных установкоки обеспечивается безопасность пассажиров в аэропортах и почтовой корреспонденции. Просвечивание вещей позволяет определить опасные предметы.

Выбираем рентген аппарат с умом

Качественная диагностика – залог успешного лечения. Поэтому без рентгеновского аппарата в наше время не обходится ни одна клиника. Основные виды рентген аппаратов:

Стоматологические рентген аппараты.

Радиовизиограф. Данный аппарат позволяет производить снимки зубов на определенный датчик, передающий изображение на ПК. Цифровая рентгенографическая дентальная система предоставляет возможность проведения исследований с помощью рентгеночувствительных детекторов, которые вводят в ротовую полость. Доза облучения, при использовании данного аппарата, снижается в 2-4 раза.

Ортопантомограф. Этот аппарат сегодня имеется в каждой престижной клинике. Он позволяет делать высококачественные снимки зубочелюстной системы (в частности, создавать 3D-модели челюсти и суставов). В сравнении с классическим рентген-аппаратом (со снимками 3 на 4 см, и не более 4 зубов за раз), ортопантомограф создает снимки размером 15 на 30 см, и всей челюсти целиком. С помощью данного аппарата ставят самые четкие диагнозы и, соответственно, проводят наиболее верное лечение.

Томографы. С их помощью получают объемные качественные изображения и максимум информации об определенном зубе.

Флюорограф – одна из разновидностей рентген аппаратов.

Этот аппарат известен абсолютно каждому взрослому человеку. Его используют для рентгенологического исследования грудной клетки и черепно-мозговой коробки. Виды флюорографов:

• Пленочный. Данный прибор является морально устаревшим: для получения снимка не обойтись без специальной пенки и лаборатории. Принцип работы – прохождение рентген-лучей через ту часть тела пациента, которой требуется исследование.
• Цифровой. Принцип работы – тот же. Отличие – в отражении лучей, прошедших через тело, на переизлучающем экране, где и происходит их дальнейшая «трансформация» в цифровую картинку. Но цифровой аппарат способен функционировать в режиме «он-лайн», мгновенно предоставляя снимки. Обработка информации – более качественная и быстрая, анализ прогресса и регресса – более тщательный, благодаря большому количеству снимков и их высокому качеству. Еще один плюс – возможность обмена снимками через электронную почту (для быстрых консультаций) без потери качества кадров. И еще одно неоспоримое преимущество – минимально допустимая доза облучения.

Рентгенодиагностические аппараты.

Данные приборы, в соответствии с условиями эксплуатации, делятся на стационарные, переносные приборы и передвижные:

• Стационарные (терапевтические и диагностические) установки используют для постоянного «базирования» в рентген-кабинетах.
• Передвижные установки разделяют на палатные (для исследования непосредственно в палатах) и на переносные (их применяют вне больниц и клиник).
• Полевые передвижные приборы перевозят на специальном транспорте. Они отличаются автономным питанием, имеют фотолабораторию. В мирное время такие установки применяют для массовых обследований в отдаленных районах.
• Переносные аппараты. Эти малогабаритные установки используют для простых рентген-исследований в машине скорой помощи или на дому у больного.

Портативные рентген аппараты для стоматологии

Портативные стоматологические рентген-устройства применяют в стационарных и нестационарных условиях для исследований в детской и взрослой стоматологии, имплантологии, ветеринарной стоматологии, челюстно-лицевой хирургии и для выездного стоматологического обслуживания. Особенности аппаратов:

• Получение прицельных снимков участков челюсти или отдельных зубов и их отображение на цифровых устройствах визуализации.
• Максимально низкая радиационная нагрузка, благодаря самой конструкции и дополнительной защите.
• Высокое качество изображений.
• Маленький вес, удобство в работе и пр.