Anti hiv-1,2 вич (иммунохроматографический метод)

Иммунный статус при ВИЧ: показатели

При ВИЧ-инфекции страдают прежде всего показатели иммунитета.

В острой фазе заболевания происходит резкое снижение уровня CD4-лимфоцитов. Затем, после снижения виремии, количество этих клеток начинает постепенно восстанавливаться.

Однако без антиретровирусной терапии оно никогда не достигнет исходного уровня. Через неделю после заражения запускается каскад цитокиновых реакций. Наблюдается значительное возрастание количества цитокинов в крови. Они помогают держать под контролем инфекцию.

В этот же период увеличивается количество Т-лимфоцитов CD8. Они играют основную роль в сдерживании инфекции. А именно, убивают клетки, пораженные ВИЧ, с помощью цитолиза. Также они воздействуют они опосредованно, за счет увеличения продукции цитокинов.

На период возрастания популяции CD8-лимфоцитов приходится первичное уменьшение вирусной нагрузки. Т-клетки способны уничтожать вирус. Но он достаточно быстро мутирует, защищаясь от иммунитета. В дальнейшем иммунограмма для диагностики ВИЧ становится малоинформативной. Потому что показатели приближаются к нормальным значениям.

Если отклонения от нормы есть, то они незначительные. Обычно снижается общее число CD4-лимфоцитов.

Количество CD8-лимфоцитов может быть повышенным. Соотношение CD4/ CD8 уменьшается.

При ВИЧ оно составляет меньше единицы. Через несколько лет наступает стадия выраженного иммунодефицита (СПИД).

В этом случае в крови резко снижается количество CD4. В среднем у здорового человека их 800 до 1050 в мкл. Нормой считается содержание в крови CD4 от 500 до 1600 в мкл.

При ВИЧ их количество может снижаться до 200 в мкл и меньше. Общее количество Т-лимфоцитов уменьшается до 1000 и меньше в мкл.

Количество CD8 остается в пределах нормы. Поэтому соотношение CD4/ CD8 значительно уменьшается. В норме оно составляет 0,9-1,9. То есть, CD4 лимфоцитов должно быть в полтора-два раза больше, чем CD8. Но при ВИЧ их становится значительно меньше.

Антиретровирусную терапию обычно начинают при уровне CD4 ниже 350 в мкл.

Может также использоваться другой показатель для определения уровня иммунодефицита при ВИЧ. Это процент CD4 в общем количестве Т-лимфоцитов. Критическим значением является показатель 15%. Это означает, что следует начинать агрессивную антиретровирусную терапию. В том числе в случае, когда общее количество CD4 в иммунограмме остается высоким.

Существует прямая зависимость между вирусной нагрузкой и содержанием CD4 в крови. В среднем у человека на момент инфицирования этих клеток около 1000 в мл.

На пике острой фазы ВИЧ, когда вирусная нагрузка максимальная, количество CD4 снижается до 500 в мкл или меньше. Это происходит в среднем через 6 недель после инфицирования. Затем в течение последующих 9-12 месяцев начинается постепенное повышение CD4.

Оно достигает значения в 600-700 клеток в мл. Но затем снова начинает опускаться.

Снижение уровня CD4 происходит медленно, но неуклонно. В среднем через 5 лет после начала заболевания их уровень ниже 400 в мкл. Через 7 лет их уже меньше 200 в мкл.

По количеству этих клеток можно прогнозировать различные оппортунистические болезни. В прогностическом отношении имеет значение динамика изменения количества CD4.

В группу высокого риска входят пациенты, у которых число этих клеток уменьшается на 100 и более в мкл за 6 месяцев. Если за год их число снижается на 20-50 клеток в мкл, это средний риск.

Причины ложноположительного анализа на ВИЧ

Большинство людей, сдающих, в силу разных причин, анализ на ВИЧ, всегда надеются на отрицательные показатели. Но иногда бывает, что у неинфицированного человека результат оказывается положительным, что заставляет немало поволноваться. Почему же возникают недостоверные результаты, и как их избежать?

Обнаружение инфицирования можно провести двумя способами:

• Определение антител методом иммуноферментного анализа (ИФА). В ходе исследования происходит сортировка антител на заведомо здоровые и подозрительные, появление которых может исказить результаты.
• Иммуноблотинг – более тщательный и достоверный метод. Заключается в разделении смеси антигенов с помощью электрофореза в специальном геле. Затем пластинку с гелем обрабатывают сывороткой, содержащей антитела к вирусу. Далее анализ продолжают методом ИФА.

Если пациент желает, то может сдать кровь на ВИЧ анонимно. Данные анализа обрабатываются в течение 3 недель.

Стоит внести некоторую ясность в терминологию. СПИД, или синдром приобретенного иммунодефицита, — терминальная стадия ВИЧ-инфекции, заканчивающаяся смертью. Лечения от этой болезни, к сожалению, на сегодняшний день не существует. А вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) – это причина, вызывающая СПИД. Поэтому, как таковой, анализ на СПИД не сдается, а диагноз ставится на основании положительного теста на ВИЧ и соответствующей клинической картины.

И все же искаженный результат может возникнуть при наличии следующих заболеваний:

• аутоиммунные заболевания печени;
• патология иммунной системы;
• хронические артриты;
• наличие различной вирусной инфекции;
• онкологические заболевания;
• нарушения свертываемости крови.

Доноры крови также часто сталкиваются с неверным результатом, из-за постоянного обновления крови при частой сдачи.

Следует помнить, что диагноз ВИЧ-инфекции никогда не устанавливается по одному анализу. В случае получения положительных тестов нужно пересдать анализ примерно через 3 месяца. При отсутствии инфицирования новый анализ на вирусы должен показать отрицательный результат.

Существует тест-системы, позволяющие проводить анализ дома. По статистике именно они чаще всего показывают ложноположительные результаты. Для этого есть ряд причин:

• ненадлежащее хранение и эксплуатация тест-системы;
• несоблюдение стерильности при заборе материала;
• нарушение техники проведения анализа;
• сопутствующие состояния организма (вредные привычки, неправильное питание);
• завершение срока годности системы.

Несомненным плюсом применения домашних тестов является сохранение анонимности. Нередкая ситуация, когда положительный результат обнаруживается у беременных женщин. Это объясняется тем, что в ответ на имплантацию женский организм начинает вырабатывать антитела, воспринимая эмбрион как чужеродный материал. Отсюда и неверные показатели теста.

Если у беременной женщины пришел положительный анализ, врачу нужно быть крайне тактичным, чтобы сообщить эту неприятную новость. Желательно пересдать анализ в специализированных СПИД-центрах.

Не стоит забывать и о человеческом факторе. Случаи, когда анализы перепутали, не часто, но имеют место быть. Чтобы это не происходило, медицинскому персоналу нужно более ответственно подходить к выполнению своих обязанностей.

Чтобы избежать ложноположительного результата, при сдаче крови нужно соблюдать ряд правил:

• За несколько дней до сдачи крови нельзя курить, принимать алкоголь, вести активную половую жизнь, неправильно питаться.
• Недавно перенесенное инфекционное заболевания служит поводом для переноса сдачи анализа в среднем на месяц.
• Также необходимо учитывать прием лекарственных препаратов, которые тоже могут исказить результаты.

В любом случае, положительный анализ – еще не приговор. А чтобы его избежать, нужно соблюдать меры безопасности и заботиться о своем здоровье.

Подготовка к анализу

Для получения достоверных результатов к сдаче крови на рв и ВИЧ необходимо подготовиться. Точность диагностики зависит от многих факторов, поэтому перед забором крови следует соблюдать следующие рекомендации:

1. за неделю до исследования необходимо отказаться от приема лекарственных препаратов. Если это невозможно пожизненным показаниям, перед взятием анализа обязательно сообщите врачу, какие лекарства вы принимали.
2. За три дня до обследования исключается употребление алкогольных напитков.
3. За 1-2 дня из рациона желательно убрать жирные и жареные продукты.
4. Перед сдачей крови ограничиваются тяжелые физические нагрузки.
5. Не рекомендуется сдавать кровь, пациент проходит физиотерапевтическое лечение или недавно проходил рентген.

Еще один важный момент, интересующий всех пациентов: как сдается кровь натощак или нет? Время между последним приемом пищи и сдачей анализа должно составлять не менее 8 часов. При соблюдении всех правил пациент может рассчитывать на максимально достоверный результат.

Откуда берут кровь

Кровь на ВИЧ-инфекцию можно брать из вены и из пальца. Специалисты предпочитают использовать для изучения венозную кровь. Дело в том, что при заборе капиллярной биологической жидкости часто образуются микротромбы, что существенно затрудняет процесс исследования.

Отрицательный Anti-HCV total

Если результат Anti-HCV total отрицательный, то существует несколько вариантов того, что это значит:

1. Пациент здоров. Вируса в его крови нет, ранее заболевание также перенесено не было;
2. Заражение произошло менее пяти недель назад. Инфекция находится в инкубационном периоде, в организме ещё не началась выработка антител;
3. Серонегативная форма болезни. Концентрация антител низкая, анализ не выявляет их присутствие. В данном случае для уточнения диагноза требуется проведение дополнительных исследований.

Ложноотрицательный показатель Anti-HCV наблюдается менее, чем у 5% заболевших. Возможно назначение повторного анализа на Anti-HCV.

Что такое ИФА?

ИФА (иммуноферментный анализ) – это основной скрининговый
тест на ВИЧ. Существует множество тест-систем. Но все они основаны на едином
принципе: реакции «антиген-антитело».

Не вдаваясь в технические подробности, объясним суть метода
диагностики. Иммунная система человека после заражения любой инфекцией начинает
через некоторое время вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Они бывают
разных видов. Наибольшее клиническое значение имеют IgM и IgG. Первые
вырабатываются сразу после заражения, но довольно быстро исчезают из крови. IgG
начинают синтезироваться позже, но циркулируют в крови не временно, а
постоянно, пока инфекционный агент находится в организме. Так как ВИЧ не
излечивается средствами современной медицины, иммуноглобулины в крови больного
есть всегда. Они определяются в течение всей жизни.

Антитела являются специфическими. Это означает, что они
имеют уникальную структуру, которая зависит от возбудителя. Любой патогенный
микроорганизм является носителем антигенов. Иммунная система распознает их и
начинает образование антител, которые способны взаимодействовать только с этими
ангинами. Таким образом, если человек заразился ВИЧ, антитела в его организме
вырабатываются только те, которые способны связываться с антигенами вируса
иммунодефицита. Но они не способны взаимодействовать с антигенами других
возбудителей (например, бледной трепонемы при сифилисе, с вирусом герпеса и
т.д.). Таким образом, тот факт, что в крови обнаружены антитела к ВИЧ, говорит
о том, что и сам вирус иммунодефицита присутствует в организме.

Для простоты восприятия представьте, что антиген – это
замок, а антитело – ключ. При попадании в организм «замка» иммунная система
начинает изготавливать под него «ключи». Но они подходят только к «замку» ВИЧ,
другие «замки» им открыть невозможно.

В ходе ИФА выявляются антитела с помощью готового антигена.
Он содержится в составе тест-системы. При добавлении крови пациента, если в ней
содержатся антитела, они вступят во взаимодействие с этим антигеном. Реакция
станет заметной за счет изменения окраски. Чем больше оптическая плотность
раствора, тем выше концентрация антител.

Современные тест-системы также определяют антиген ВИЧ р24.
Он является более ранним маркером инфекции, чем антитела. Принцип метода
аналогичный. С той лишь разницей, что к готовым антителам добавляется кровь
пациента, которая может содержать антиген. Если он есть в сыворотке, то
произойдет соответствующая реакция, и цвет раствора будет окрашиваться.

Тесты первых поколений определяли только антитела IgG.
Современные тесты определяют также более ранние IgM, антиген р24, поэтому они
являются более чувствительными.

По каким показателям биохимия покажет ВИЧ на начальном этапе?

Сразу стоит отметить, что биохимия крови при ВИЧ – может быть в норме. Особенно, если заболевание еще не перешло в стадию острых проявлений или наоборот, находится в латентном бессимптомном периоде. Биохимия крови точно укажет на ВИЧ  в том случае, если недуг перешел в острую стадию. Заподозрить наличие данного заболевания можно по такому показателю, как лейкоциты. При воспалительных процессах они, как правило, повышены. В случае с вирусом иммунодефицита, казалось бы, все должно быть также. Но это не так.

Биохимический анализ крови при ВИЧ-инфекции как раз наоборот может показать, что количество лейкоцитов снижено. Дело в том, что эти клетки участвуют в борьбе с вирусами, инфекциями и патогенными организмами. Вирус иммунодефицита настолько быстро распространяется в человеческом организме, уничтожая при этом лейкоциты, что в определенный момент медицинское исследование может показать низкий уровень этих клеток.

По каким еще показателям при биохимическом анализе крови можно определить ВИЧ?

Покажет ли биохимический анализ крови ВИЧ по другим показателям? Косвенно указать на данное заболевание могут и другие показатели помимо лейкоцитов. О каких значениях идет речь:

Глюкоза

На этот показатель, как правило, обращают внимание при подозрении на диабет. Повышенный уровень глюкозы может указывать не только на данное заболевание

Он свидетельствует также и о наличии проблем с печенью или о других недугах, связанных с эндокринной или иммунной системой

Калий. Повышенный уровень этого показателя косвенно может указать на вирус иммунодефицита. Дело в том, что клетки данной инфекции способствуют нарушению работы почек. В некоторых стадиях у инфицированного человека отмечается также и обезвоживание, например, когда вирус иммунодефицита находится в периоде первых проявлений. В это время биохимический анализ крови у ВИЧ-инфицированных может показать повышенное содержание калия. Поскольку диарея и тошнота с рвотой, приводят к обезвоживанию организма.

Альбумин. Данный показатель может быть повышен у инфицированных. Биохимия при ВИЧ-инфекции может показать повышенный уровень альбумина в том случае, если у больного поражены почки или печень.

Хорошая биохимия крови при ВИЧ — такое бывает или нет? Этот вопрос волнует многих. Ответ на него может быть положительным. В период бессимптомного протекания вируса иммунодефицита данный анализ может быть в норме. Незначительное повышение белка в этом случае может быть причиной приема антиретровирусной терапии.

Лекарства, которые входят в такой курс, предназначены для удержания клеток вируса иммунодефицита в «спящем» состоянии на протяжении длительного времени.

Интересные материалы по этой теме!

28 авг 2016, 12:35
Помогает ли мыло избавиться от папиллом? Папилломы на теле могут совершенно не доставлять неудобств. Некоторые люди живут всю жизнь, не удаляя патологические разрастания. Врачи рекомендуют избавляться от этих новообразований,…

29 авг 2016, 17:59
Как перевязывать папилломы ниткой? Наросты, появляющиеся на теле или на слизистых оболочках, могут быть не опасны, а могут быть вызваны вирусом с высоким штаммом онкогенности. Высокого риска…

06 сен 2016, 13:24
Особенности лечение псориаза у детей С каждым годом учащаются случаи диагностики псориаза у детей. Как лечить патологию и можно ли от неё избавиться? Эти вопросы волнуют не только…

Ольга —  16 янв 2017, 16:45

Здравствуйте! Пошла на прием к терапевту, мучают суставы иногда на руках и ногах. Дали направление на сдачу общего анализа крови из вены. Скажите, на ВИЧ и сифилис будут рассматривать или нет?

Показатель СОЭ при ВИЧ

СОЭ – показатель, который возрастает при воспалительных реакциях в организме.

В норме он не должен превышать 10 мм/ч.

При недавнем заражении ВИЧ этот показатель может значительно возрастать. Дальше он постепенно приходит в норму.

СОЭ отражает активность иммунитета. Этот показатель соответствует уровню цитокинов. В том числе интерлейкина-6 и фактора некроза опухолей α. В дальнейшем по увеличению уровня СОЭ можно предположить повышение активности ВИЧ-инфекции. Потому что данный показатель возрастает в тот период, когда отмечается уменьшение числа CD4 клеток.

Но на практике СОЭ не имеет большого значения в диагностике. Потому что всем пациентам регулярно определяют уровень CD4 лейкоцитов. Их количество проверяется через каждые несколько месяцев.

СОЭ не является маркером острых интеркуррентных патологий при ВИЧ. Нередко даже значительное возрастание показателя до 100 мм в час и более не сопровождается никакими инфекциями или симптомами.

Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo)

Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo) — полное описание диагностики, показания к выполнению, расшифровка результатов.

Антитела к ВИЧ 1 и 2 и антиген ВИЧ 1 и 2 (HIV Ag/Ab Combo) – антитела, образовавшиеся в организме при инфицировании вирусом иммунодефицита человека.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) представитель семейства ретровирусов, он повреждает клетки иммунной системы. Вирус бывает двух типов, ВИЧ-1 встречается чаще, ВИЧ-2 – преимущественно в странах Африки.

ВИЧ встраивается в клетки человека, вирусные частицы размножаются, в результате на поверхности клеток появляются антигены вируса, к которым и вырабатываются соответствующие антитела. Их обнаружение в крови позволяет поставить диагноз ВИЧ-инфекции.

Выявить антитела к вирусу иммунодефицита человека можно через три-шесть недель после проникновения вируса в кровь. Резкое увеличение вируса в крови характерно для стадии первичных проявлений, этот период приходится на третью-шестую неделю с момента инфицирования и называется «сероконверсией». В это время инфекцию можно выявить лабораторно, а клинически она либо не проявляется вообще, либо протекает как простудное заболевание с увеличением лимфатических узлов.

Через 12 недель от момента заражения антитела обнаруживаются практически у всех заболевших. На последней стадии заболевания, называемой СПИД, количество антител уменьшается.

На каком сроке с момента заражения будет обнаружена ВИЧ-инфекция, зависит от тест-системы, применяемой в конкретной лаборатории. Комбинированные тест-системы четвертого поколения обнаруживают ВИЧ-инфекцию через две недели с момента попадания в кровь вируса. А тест-системы первого поколения обнаруживали ВИЧ лишь спустя 6-12 недель.

При выполнении комбинированного анализа возможно выявление антигена р24 ВИЧ, который является капсидом вируса. Он определяется в крови спустя 1-4 недели после инфицирования, ещё до нарастания концентрации антител в крови (до «сероконверсии»). Также при комбинированном исследовании обнаруживаются антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, доступные для диагностики через две-восемь недель после инфицирования.

До сероконверсии в крови обнаруживаются и р24, и антитела к ВИЧ-1, к ВИЧ-2. После сероконверсии антитела связывают антиген р24, поэтому р24 не обнаруживается, а антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 выявляются. Затем в крови снова обнаруживаются и р24, и антитела к ВИЧ-1, к ВИЧ-2. Когда у ВИЧ-инфицированного развивается СПИД, выработка антител нарушается, поэтому антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 могут отсутствовать.

Диагностика ВИЧ-инфекции проводится на этапе планирования беременности и при текущем наблюдении беременной женщины, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться от женщины к плоду во время беременности, в родах и при грудном вскармливании.

Показания к выполнению ВИЧ диагностики

Планирование беременности.

Беременность.

Случайные половые контакты.

Лихорадка без объективных причин.

Увеличение лимфатических узлов в нескольких анатомических областях.

Резкое похудание.

Предоперационная подготовка.

Подготовка к исследованию

Исследование на ВИЧ проводят через 3-4 недели от момента предполагаемого заражения. Если результат отрицателен, анализ повторяют через три и шесть месяцев.

От последнего приёма пищи до взятия крови временной промежуток должен быть более восьми часов.

Накануне исключить из рациона питания жирные продукты, не принимать спиртные напитки.

За 1 час перед взятием крови на анализ нельзя курить.

Не рекомендуется сдавать кровь сразу после выполнения флюорографии, рентгенографии, УЗИ, физиотерапевтических процедур.

Кровь на исследование сдают утром натощак, исключается даже чай или кофе.

Допустимо пить обычную воду.

За 20-30 минут до исследования пациенту рекомендован эмоциональный и физический покой.

Расшифровка результатов ВИЧ диагностики

Анализ является качественным. Если антитела к ВИЧ не обнаружены, в ответе указано «отрицательно».

Если антитела к ВИЧ обнаруживаются, анализ повторяют с другой серией тестов. Повторный положительный результат требует проведения исследования методом иммуноблота, «золотого стандарта» ВИЧ-диагностики.

Норма: отрицательный ответ.

1. Человек не инфицирован ВИЧ.
2. Терминальная стадия ВИЧ-инфекции (СПИД).
3. Серонегативный вариант ВИЧ-инфекции (позднее образование антител к ВИЧ).

Положительный ответ.

1. Человек инфицирован ВИЧ.
2. Тест не информативен у детей до полутора лет, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей.
3. Ложноположительный результат при наличии в крови антител к вирусу Эпштейна-Барр, главному комплексу гистосовместимости, ревматоидному фактору.

Что это за анализ?

Анализ крови Anti-HCV-total назначается пациентам с подозрением на инфицирование гепатитом С. Что это за метод исследования? Данный способ лабораторной диагностики подтверждает наличие в крови антител к вирусу гепатита С. Исследование проводится с помощью серологической иммунноферментной реакции (ИФА), основанной на иммунокомплексном взаимодействии определенного антигена с антителом. В качестве анализатора используется Sinnowa ER-500 и тест-система Вектор-бест.

Что такое Abbott ARCHITECT Anti-HCV test? Улучшенная полностью автоматизированная версия иммунологического анализа обнаруживает структурные и неструктурные белки HCV, обладает еще более высокой чувствительностью и специфичностью сероконверсии. Благодаря высокой производительности иммуннохемилюминесцентная реакция экономит время и не определяет сомнительных, ложноположительных и ложноотрицательных результатов. 

В результате попадания в кровь генетического материала вируса гепатита С в крови вырабатываются специфические anti-Hepatitis C Virus двух изотипов:

1. Иммуноглобулины класса М (IgM) свидетельствуют об острой стадии заболевания, так как образуются в качестве первичного звена ответа на наличие антигена. В крови можно выявить только минимум через месяц от начала патологии.
2. Иммуноглобулины класса G (IgG) показывают хроническое течение гепатита С или уже перенесенное заболевание, вырабатываются как вторичное звено приобретенного иммунитета. В крови определяются не ранее, чем через полгода после инфицирования.

Показания к назначению

Лабораторный тест на определение антител к HCV в первую очередь назначается в качестве уточнения диагноза лицам с признаками поражения печени:

• при повышенной биохимической активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), гипербилирубинемии, повышении уровня щелочной фосфатазы;
• при морфологических изменениях паренхимы печени при инструментальных исследованиях (УЗИ, эластрография (пункционная биопсия), КТ, МРТ);
• на основании клинической картины и физикального объективного осмотра (характерные жалобы, желтушный, интоксикационный, диспепсический синдром, увеличение размеров печени и селезенки);
• больным с подтвержденным диагнозом гепатита C в процессе противовирусной терапии для оценки качества лечения и лицам, состоящим на диспансерном наблюдении в течение двух лет после выздоровления.

На наличие антител к вирусному гепатиту С обязательно обследуются:

• беременные либо планирующие беременность женщины;
• новорожденные дети, родившиеся от больных матерей;
• ВИЧ-инфицированные;
• больные другими вирусными гепатитами (В (выявлен HbsAg), Д);
• потенциальные доноры крови и органов;
• лица, имеющие гемотрансфузии в анамнезе;
• больные на гемодиализе;
• пациенты, готовящиеся к оперативному вмешательству.

Регулярно сдавать кровь на Анти-HCV положено лицам из группы риска:

• медицинским работникам, контактирующим с биологическими жидкостями организма и в случае экстренной диагностики при несчастном случае;
• асоциальному контингенту населения: лицам с беспорядочными половыми связями, употребляющим наркотические вещества инъекционным способом, злоупотребляющим алкоголем.

Достоверность и причины возможных ошибок

Результат метода высокочувствителен и специфичен, так как выявляет минимальное количество вирусной нагрузки в крови, а образование иммуннокомплексов происходит посредством реакции только определенных белков исключительно с другими структурами генетического материала вируса.

Однако результат может быть ошибочным по некоторым причинам:

• низкое качество биологического материала (ошибки на этапе забора крови, при её упаковке и хранении не в положенном месте либо длительное время);
• неправильная транспортировка в лабораторию (несоблюдение сроков, механические повреждения);
• неисправность аналитических тестовых систем (некачественные/неверно добавленные реагенты, техническая поломка);
• человеческий фактор (ошибка лаборанта, контаминация крови испытуемого другой кровью из лаборатории);
• низкая вирусная нагрузка (титр антител в сыворотке крови ниже обозначенной пороговой величины, недостаточный для постановки реакции).

Погрешность в результате исследования может быть обусловлена несоблюдением правил подготовки к анализу:

• употребление пищи за 8–10 часов до Anti-HCV-total;
• приём лекарственных препаратов, психоактивных веществ и алкоголя;
• чрезмерная физическая активность;
• инсоляции, колебания температурного режима, физиотерапевтические процедуры.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА является скрининговым (отборочным) тестом на ВИЧ во всём
мире. Это первый анализ, который назначается для проверки на ВИЧ-инфекцию.

Его главным преимуществом является высокая чувствительность.
Этот показатель определяет риск ложноотрицательного результата. То есть,
вероятность получения отрицательного результата исследования у ВИЧ-инфицированного
пациента. Для скринингового теста именно чувствительность является основным
критерием качества

Это важно, чтобы не пропустить ни одного случая
заболевания. Не страшно, если при этом часть результатов окажутся
ложноположительными

Потому что на основе одной только ИФА диагноз не ставят.
После получения реактивного результата этого исследования проводятся
подтверждающие тесты.

Чувствительность существенно отличается у разных
тест-систем. К тому же, она зависит от давности заражения. Чем больше времени
прошло с момента инфицирования, тем ближе к 100% будет чувствительность ИФА.

ИФА, в ходе которого определяются антитела IgM, обладает
более высокой чувствительностью. Она достигает 75% уже в первый месяц болезни.
Через три месяца положительным становится анализ у 96% ВИЧ-инфицированных,
через полгода – у 99%, через год – у 100% больных. Определение антигена р24
имеет чувствительность намного ниже – 79%. Однако этот недостаток
компенсируется высокой специфичностью – 99,5%. Поэтому эти тесты проводятся
вместе – они дополняют друг друга, обеспечивая высокую точность лабораторного
исследования.

Таким образом, общая чувствительность ИФА с использованием
теста 4 поколения, определяющего антитела и антигены, составляет в среднем 99%,
а специфичность – 99,5%. Хотя специфичность очень высокая, и для одного
конкретного пациента получение реактивного ответа с высокой вероятностью
говорит о реально существующей ВИЧ-инфекции, в условиях массового обследования
пациентов она недостаточная для установления диагноза. Потому что 0,5% случаев
приходится на ложнореактивные результаты. Таким образом, если бы тест ИФА был
подтверждающим, 1 из 200 человек получил бы диагноз ВИЧ, которого на самом деле
у него нет.

По этой причине ИФА не является основанием для установления
диагноза. Всех пациентов направляют на иммуноблот. Это подтверждающий тест. Он
основан на выявлении антител. Только получение положительного ИФА,
подтвержденного позитивным результатом иммуноблота, является основанием для
установления диагноза ВИЧ.