Экспресс-анализаторы (глюкометры) портативные accu-chek active

Содержание

1 Технические характеристики
2 Описание

Технические характеристики

В Таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики глюкометра.

Таблица 2

№	Характеристика	Глюкометр
1.	Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л	0,6 — 33,3
2.	Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) измерения содержания глюкозы в крови, %, не более	15
3.	Время измерения одной пробы, с, не более	5
4.	Г абаритные размеры, мм, не более	104,5×51,5×22
5.	Масса, г, не более (без элемента питания )	55
6.	Электропитание: Число элементов / напряжение, В Тип элемента питания	1 / 3 CR 2032
7.	Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %	+ 10 — +40 Менее 85
8.	Исследуемый материал	капиллярная кровь
9.	Объем памяти (количество результатов анализов)	350 (с указанием даты и времени). Расчет средних значений за 7, 14 и 30 дней
10.	Срок службы элементов питания, лет, не менее	1

Описание

Принцип действия глюкометров основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-полоски. Кодовая пластинка, входящая в комплект упаковки тест-полосок, содержит необходимую информацию о данном лоте тест-полосок. При нанесении капли крови на тестовое поле тест-полоски, изменяется коэффициент отражения на аналитической зоне.

С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального содержанию глюкозы (сахара) в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного дисплея в ммоль/л и автоматически сохраняется в памяти глюкометра. Глюкометры выполнены в виде портативных приборов, предусмотрена возможность передачи результата измерений через ИК-порт на ПК.

Общий вид глюкометра представлен на Рисунке 1.

Рисунок 1 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Accu-Chek Active

В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.

^ Защитная пленка с пломбирующим эффектом ► Модель

Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения глюкометров указаны в таблице 1.

Иголки для глюкометра: виды, применение и периодичность замены

Таблица 1

Наименова ние програ ммного обеспечения	Идентификационное наименование программного обеспечения	Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения	Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Accu-Chek Smart Pix	04684125190	V2.0	Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.